上海市一次性使用無菌醫療器械監督管理若干規定
...者檢驗。第十條無菌器械生產企業應當建立無菌器械產品批號檔案。產品批號檔案包括產品的原材料批號、生產批號和滅菌批號等資料。產品的批號檔案應當真實、完整,準確反映生產的全過程。產品批號檔案的保存期限應當不...
生物製品包裝規程
...裝線上包裝。每條包裝線均應標明正在包裝的製品名稱、批號。3熔封后的安瓿,須經破漏檢查。破漏檢查可採用減壓或其他方法。用減壓法時,應避免把安瓿泡入液體中。真空熔封的凍乾製品,應測定真空度。充氮熔封的凍幹...
生物製品一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...單位名稱,供應或採購數量、產品名稱、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。第六條生產企業應從符合《生產實施細則》規定條件的單位購進接觸無菌器械的包裝材料或小包裝,並應對產品包裝的購入、儲存、發放...
法規文件藥用輔料生產質量管理規範
...明及實施維修人員。2.設備維修保養前後生產的品種和批號。第二十五條水處理及其配套系統的設計、安裝和維護應能確保供水達到設定的標準。第五章物料第二十六條應檢查、評估供應商的綜合能力,確保原料、包裝材料以...
法規文件生物製品批簽發管理辦法
...部門印章的批製造及檢驗記錄摘要;(三)檢驗所需的同批號樣品;(四)與製品質量相關的其他資料;(五)進口預防用疫苗類生物製品應當同時提交生產國國家藥品管理當局出具的批簽發證明文件,並提供中文譯本。第九條...
法規文件藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...情況以及日期、時間、所生產及檢驗的藥品名稱、規格和批號等。第八十七條生產設備應當有明顯的狀態標識,標明設備編號和內容物(如名稱、規格、批號);沒有內容物的應當標明清潔狀態。第八十八條不合格的設備如有可...
法規文件胃液檢查
拼音:wèiyèjiǎnchá概述:胃是消化道最膨大的部分,上接食管,下連十二指腸。胃被分爲賁門部、胃認錯、胃體及幽門四部分。胃壁由粘膜、粘膜下層、肌層和漿膜組成。不同部位的胃粘膜結構有異分泌功能也不全相同。發解...
化驗及醫學檢查藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...名,使用數、殘損數及剩餘數之和應與領用數相符,印有批號的殘損或剩餘標籤應由專人負責計數銷燬。3.標籤發放、使用、銷燬應有記錄。第六章衛生:第四十八條藥品生產企業應有防止污染的衛生措施,制定各項衛生管理制...
法規文件藥品說明書和標籤管理規定
...適應症或者功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等內容。包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的,至少應當標註藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期等內容。第十八條藥品外標籤應當註明藥...
法規文件一次性物品的使用及管理
...冊,記錄每次訂貨與到貨的產品名稱、數量、規格、產品批號、檢驗合格證、消毒日期、出廠日期、衛生許可證號、有效期限及供需雙方經辦人姓名等。3.按照國家技術監督局、國家衛生部1996年《一次性醫療用品衛生標準》...