吸附無細胞百白破聯合疫苗
...、組成及用途:本品系由無細胞百日咳疫苗原液、白喉類毒素原液及破傷風類毒素原液加入氫氧化鋁佐劑製成。用於預防百日咳、白喉、破傷風。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例...
生物製品;疫苗;百日咳;白喉;破傷風;預防類生物製品注射用細胞色素C
...檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪH),應符合規定。細菌內毒素與過敏反應:取本品,照細胞色素C溶液項下的方法檢查,應符合規定。活力:照細胞色素C活力測定法測定(2010年版藥典二部附錄ⅫB),不得低於90.0%。其他:應符合...
細胞代謝改善藥慢性淋巴細胞性甲狀腺炎
...成。有母細胞(blastcell)形成,移動抑制因子和淋巴細毒素的產生,本病患者的T淋巴細胞是有致敏活性的,相應的抗原主要是甲狀腺細胞膜。3.有的患者同時伴隨其他自身免疫疾病如惡性貧血,播散性紅斑痕瘡,類風溼關節...
疾病細胞色素C注射液
...pH值:應爲6.0~7.5(2010年版藥典二部附錄ⅥH)。細菌內毒素與過敏反應:取本品,照細胞色素C溶液項下的方法檢查,均應符合規定。活力:照細胞色素C活力測定法(2010年版藥典二部附錄ⅫB)測定,不得低於90.0%。其他:應符...
細胞代謝改善藥重組人粒細胞刺激因子注射液
...A)。不應有殘餘氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.9細菌內毒素檢查:每300μg蛋白質應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.10等電點:主區帶應爲5.8~6.6,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品懶白細胞綜合徵
...細胞的麻痹可能與血中免疫球蛋白、免疫複合物、細菌內毒素吸附於粒細胞膜有關。糖尿病酮症酸中酮症酸中毒或血糖過高可能是由於血滲透壓過高之故。發病機制:中性粒細胞趨化功能障礙,因而影響了它由骨髓中移行到外周...
血液科;白細胞疾病;白細胞減少症;疾病重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)
...按面積歸一化法計算HBsAg純度,應不低於95.0%。3.1.4細菌內毒素檢查:每10μg蛋白質應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.2原液檢定:3.2.1無菌檢查,:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.2.2支...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品重組人促紅素注射液(CHO細胞)
...聯免疫法檢測,應不高於蛋白質總量的0.05%。3.1.11細菌內毒素檢查:每10000IU人促紅素應小於2EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.12牛血清白蛋白殘留量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅧI),應不高於蛋白質總量...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人促紅素(CHO細胞)
...聯免疫法檢測,應不高於蛋白質總量的0.05%。3.1.11細菌內毒素檢查:每10000IU人促紅素應小於2EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.12牛血清白蛋白殘留量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅧI),應不離於蛋白質總量...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品異形嗜中性粒細胞
...膿性炎症或慢性感染。可能是骨髓中幼稚中性粒細胞在內毒素等因子的作用下發生不規則的分裂增殖所致。(2)中毒顆粒:中性粒細胞胞漿中出現較粗大、大小不均的深紫色或藍黑色的顆粒,稱爲中毒顆粒。在電鏡下呈梭形或...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;白細胞