多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...zhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年6月18日食藥監辦械函[2009]231號發佈。多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則本...
法規文件藥品類易製毒化學品管理辦法
...二)具有麻醉藥品和第一類精神藥品定點經營資格或者第二類精神藥品定點經營資格的《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規範》認證證書和企業營業執照複印件;(三)企業藥品類易製毒化學品管理的組織機構圖(註明...
臨牀急需藥品臨時進口工作方案
...是鑑於氯巴佔屬於國家麻醉藥品和精神藥品品種目錄中第二類精神藥品,因此《氯巴佔方案》對選定使用的醫療機構條件、處方醫師的資質條件和管理要求進行了明確和細化。根據對診治能力的評估,爲保障各地患者用藥需求,...
詞條;藥品管理;臨牀急需藥品;藥品進口管理豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)
...yīliáoqìxièmùlù(shìxíng)《豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年11月24日國食藥監械[2011]475號發佈,自2011年11月24日起實施。有關事宜通知如下:一、醫療器械生產企業在...
國家衛生健康委辦公廳關於加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知
...家衛生健康委辦公廳關於加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知》由國家衛生健康委辦公廳於2020年9月11日國衛辦醫發〔2020〕13號印發。全文:國家衛生健康委辦公廳關於加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管...
法規文件;通告公告精神藥品品種目錄(2013年版)
...WH-01867他噴他多Tapentadol175591-23-868三唑侖*Triazolam28911-01-5第二類:序號中文名英文名CAS號備註1異戊巴比妥*Amobarbital57-43-22布他比妥Butalbital77-26-93去甲僞麻黃鹼Cathine492-39-74環己巴比妥Cyclobarbital52-31-35氟硝西泮Flunitrazepam1622-62-46格魯米...
藥品;法規文件旅途精神病
...自我定向障礙、時間定向障礙、無法有效交談、焦慮;第二類是眼神迷茫、無目的行爲、其他妄想、幻嗅、毀物;第三類是被害妄想、恐怖、跳車、幻聽、胡言亂語、錯覺、遺忘、癡笑、理解困難、言語零亂;第四類是關係妄想...
疾病B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...npǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年6月18日食藥監辦械函[2009]231號發佈。B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則本指導...
法規文件X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...hǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則本指導原...
法規文件2011-2015年藥品電子監管工作規劃
...國性批發企業3家,區域性批發企業599家。第二期,將第二類精神藥品、中藥注射劑、血液製品、疫苗自2008年11月1日起全部納入電子監管,涉及藥品生產企業568家,藥品批准文號2471個;藥品批發企業(含非法人)1.3萬家。第三期...