電子病歷基本規範(試行)
...稱等可以使用外文。記錄日期應當使用阿拉伯數字,記錄時間應當採用24小時制。第七條電子病歷包括門(急)診電子病歷、住院電子病歷及其他電子醫療記錄。電子病歷內容應當按照衛生部《病歷書寫基本規範》執行,使用衛...
法規文件體外診斷試劑註冊管理辦法
...斷試劑註冊的技術審評工作。需要外聘專家審評的,所需時間不計算在內,技術審評機構應當將所需時間書面告知申請人。第四十四條食品藥品監督管理部門在組織產品技術審評時可以調閱原始研究資料,並組織對申請人進行與...
部門規章;醫療器械孤兒藥
...員會開會之前的數週內提交申請資料,這樣就能縮短審批時間。第二種申請適用於那些不符合新化學實體申請要求,按照正常的註冊程序進行,需要6~9個月。中國臺灣政策帶動產業發展:中國臺灣藥品市場規模目前已經達到27.5...
藥品新食品原料申報與受理規定
...:國內外人羣食用的區域範圍、食用人羣、食用量、食用時間及不良反應資料;(六)新食品原料使用範圍和使用量及相關確定依據;(七)新食品原料推薦攝入量和適宜人羣及相關確定依據;(八)新食品原料與食品或已批准...
新食品原料;法規文件中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...在不同環境條件(如溫度、溼度、光線等)下藥品特性隨時間變化的規律,以認識和預測藥品的穩定趨勢,爲藥品生產、包裝、貯存、運輸條件的確定和有效期的建立提供科學依據。穩定性研究是評價藥品質量的主要內容之一,...
法規文件醫療廣告管理辦法
...機構類別;(五)診療科目;(六)牀位數;(七)接診時間;(八)聯繫電話。(一)至(六)項發佈的內容必須與衛生行政部門、中醫藥管理部門核發的《醫療機構執業許可證》或其副本載明的內容一致。第七條醫療廣告的...
法規文件醫療機構病歷管理規定(2013年版)
...兼)職人員通知病案管理部門或專(兼)職人員,在規定時間內將需要複製的病歷資料送至指定地點,並在申請人在場的情況下複製;複製的病歷資料經申請人和醫療機構雙方確認無誤後,加蓋醫療機構證明印記。第二十三條醫...
法規文件甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...許可證》正本,在原《許可證》副本上記載變更的內容和時間,並加蓋公章;不同意變更或備案的,在五個工作日內做出不予覈准變更或備案的決定書,決定書應載明申請人享有依法申請行政複議或者提起行政訴訟的權利。同時...
法規文件;醫療器械香港和澳門特別行政區醫療專業技術人員在內地短期執業管理暫行規定
...業註冊申請表姓名:申請執業地點:申請執業範圍:填表時間:年月日中華人民共和國衛生部監製填表說明1.本表供香港和澳門醫療專業技術人員申請在內地短期執業使用。2.一律用黑色、藍黑色鋼筆或簽字筆填寫,內容要具...
法規文件醫療器械經營企業許可證管理辦法
...在《醫療器械經營企業許可證》副本上記錄變更的內容和時間;不準變更的,應當書面告知申請人並說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政複議或者提起行政訴訟的權利。醫療器械經營企業變更《醫療器械經營企業許可證...
部門規章;醫療器械