血站管理辦法(暫行)
...於臨牀的全血、成分血。第三條血站管理以省、自治區、直轄市爲區域,實行統一規劃設置血站、統一管理採供血和統一管理臨牀用血的原則。第四條縣級以上人民政府衛生行政部門負責轄區內血站的監督管理工作。第二章設置...
法規文件醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...療器械生產質量管理規範檢查工作。第三條省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責本轄區內第二類和除認證管理中心承擔的部分高風險第三類醫療器械之外的其他第三類醫療器械(以下簡稱其他第三類醫療器械)生產質...
法規文件醫療器械生產監督管理辦法
...第三類醫療器械生產企業的,應當向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門申請生產許可,並提交以下資料:(一)營業執照、組織機構代碼證複印件;(二)申請企業持有的所生產醫療器械的註冊證及產品技術要求...
部門規章;醫療器械突發公共衛生事件應急條例
...處理的有關工作。第四條突發事件發生後,省、自治區、直轄市人民政府成立地方突發事件應急處理指揮部,省、自治區、直轄市人民政府主要領導人擔任總指揮,負責領導、指揮本行政區域內突發事件應急處理工作。縣級以上...
法規文件醫療器械召回管理辦法(試行)
...醫療器械生產企業或者供貨商,並向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告;使用單位爲醫療機構的,還應當同時向所在地省、自治區、直轄市衛生行政部門報告。醫療器械經營企業、使用單位所在地省、自治區、直...
法規文件;管理辦法;醫療器械進口藥材管理辦法(試行)
...登記備案、口岸檢驗等工作進行監督管理。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局依法對進口藥材進行監督管理。允許藥品進口的口岸或者允許藥材進口的邊境口岸所在地(食品)藥品監督管理局(以下簡稱口岸或者邊境...
法規文件血站管理辦法
...導原則,並負責全國血站建設規劃的指導。省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門應當根據前款規定,結合本行政區域人口、醫療資源、臨牀用血需求等實際情況和當地區域衛生髮展規劃,制定本行政區域血站設置規劃,報...
法規文件地區性民間習用藥材
...管理辦法》(試行)。《辦法》中規定:各省、自治區、直轄市衛生廳(局)對本地區內確有歷史習用的藥材品種(不包括國家標準收載的藥材品種),應制訂地方藥材標準。對已經制訂地方藥材標準的品種,應將其標準和起草...
藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...實行產品註冊制度。國家藥品監督管理局和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門按照統一管理、分級負責的原則負責藥包材的註冊管理工作。第二章分類與標準第四條藥包材產品分爲Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類。Ⅰ類藥包材指直接接觸藥...
法規文件保健食品註冊管理辦法(試行)
...品註冊管理工作,負責對保健食品的審批。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門受國家食品藥品監督管理局委託,負責對國產保健食品註冊申請資料的受理和形式審查,對申請註冊的保健食品試驗和樣品試製的現場進...
法規文件