布魯氏桿菌肺炎
...常接觸牲畜或有關職業的人羣,用凍幹減毒活菌苗104-M作皮上劃痕接種,接種後10~20天血中開始出現凝集素,3個月時達高峯,6個月後開始下降,有效期爲1年。每年須加強接種1次。近年來多不主張廣泛使用,而只限於本病活動...
疾病;呼吸科;感染性疾病;細菌性肺炎麻腮風聯合減毒活疫苗
...疫苗應於2~8℃放置。2.5.3規格:復溶後每瓶0.5ml。每1次人用劑量爲0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低於3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應不低於3.7lgCCID50。2.5.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1麻疹...
生物製品;疫苗;麻疹;腮腺炎;風疹;預防類生物製品布氏桿菌凝集試驗
...ìgǎnjūnníngjíshìyàn英文:Agglutinationtestforbrucellosis概述:布氏桿菌病是一種人畜共患傳染病,已發現本菌有6個種19個生物型,在我國羊布氏菌病佔絕對優勢,其次爲牛布氏菌病。布氏菌病診斷主要靠分離培養和血清學檢查,以凝...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;凝集試驗生物製品統一名稱規程
...均不要標明,但作特定途徑使用者則應標明。舉例:凍幹皮上劃痕用鼠疫活菌苗凍幹皮內注射用卡介苗(2)預防制品均不要在基本名稱前標明預防用,其他用途者則應標明。舉例:治療用布氏菌病菌苗(3)預防人、畜共患疾病...
雙價疫苗及多價疫苗
...分別稱爲雙價疫苗或多價疫苗。如雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗等。
生物製品;生物學非傷寒沙門氏菌感染
拼音:fēishānghánshāménshìjun1gǎnrǎn概述:非傷寒沙門氏菌感染(nontyphoidalsalmonellosis)是指傷寒、副傷寒以外的各種沙門菌所引起的急性傳染病。其臨牀表現複雜,可分爲胃腸炎型、類傷寒型、敗血症型、局部化膿感染型,亦可...
疾病脊髓灰質炎活疫苗
...:livepolio-myelitisvaccine藥典標準:藥品名稱:脊髓灰質炎活疫苗拼音名:JisuihuizhiyanHuoyimiao英文名:POLIOMYELITISVACCINEPILLS,LIVE來源(分子式)與標準:本品系用具有高質免疫原性的脊髓灰質炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型減毒株,分別接種於猴腎...
麻疹減毒活疫苗
...麻疹抗體陰性的易感猴,每側丘腦注射0.5ml(應不低於1個人用劑量的病毒量),觀察17~21天,不應有麻痹及其他神經症狀出現。注射後48小時內猴死亡數不超過2只可以更換;如死亡超過20%,即使爲非特異性死亡,試驗也不能成...
生物製品;疫苗;麻疹;預防類生物製品吸附百日咳白喉聯合疫苗
...程”規定。2.3.3規格:每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用劑量爲0.5ml,含百日咳疫苗效價應不低於4.0IU,白喉疫苗效價應不低於30IU。2.3.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1半成品檢定:無菌檢查:依法檢查...
生物製品;疫苗;百日咳;白喉;預防類生物製品一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定
...miáolínchuángshìyànjīgòuzīgérèndìngguǎnlǐguīdìng《一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定》由國家食品藥品監督管理總局於2013年12月10日食藥監藥化管〔2013〕248號發佈,自2013年12月10日起實施。一次性疫苗臨牀試驗機構資格...
法規文件