化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則（試行）

...藥品之間沒有發生嚴重的相互作用，並導致藥品有效性和穩定性發生改變，或者產生安全性風險的過程；研究內容應包括包裝材料對藥品的影響以及藥品對包裝材料的影響。藥品與包裝材料的相容性研究，應在藥品研發初期或是...

天然藥物新藥研究技術要求

...的包裝材料等的質量標準草案；完成提取物及製劑的初步穩定性考察，有效期滿足臨牀試驗的需要。3.申請進行Ⅲ期臨牀試驗：應建立全過程質量控制體系。建立較完善的原材料質量控制方法；提取物及製劑的生產工藝穩定，並...

化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則

...），並與文獻數據比較。對於因晶型影響藥物的溶解性、穩定性、生物利用度和活性的藥物，在無相應藥理毒理等研究證明該晶型的安全和有效性時，應確證自制品與國外上市藥品晶型的一致性。1.7含有結晶水或結晶溶劑的藥物...

多肽類藥

...日益受到重視。與傳統的小分子有機藥物相比，多肽具有穩定性差，本文從穩定性、緩釋系統、非注射途徑給藥三方面對多肽類藥物製劑的研究概況進行介紹。多肽類抗生素具有多肽結構特徵，其包括多粘菌素類（多粘菌素B、...

舌診的客觀化研究

...nhuàyánjiū英文：studyonobjectivityoftonguediagnosis舌診的客觀化研究是用客觀的觀測指標，對中醫學的舌象進行定性、定量、定位的研究項目。傳統舌診的定性定量標準受醫生的學術水平和臨牀閱歷的影響，有一定的不確定性。目前舌...

突變論

...化現象的新興數學學科。它運用拓撲學、奇點理論和結構穩定性等數學工具，以形象而精確的數學模型來描述災難性的、間斷性的、突發質變的事物或過程。法國數學家託姆（1923～）於1972年出版的《結構穩定性和形態發生學》...

定性分析

...有機化合物的組成和結構。對事物的質的規定性進行分析研究的方法。分析方法的一種。不同的事物之間，同一事物的不同發展階段之間，既有量上的差別，可用定量分析方法進行研究；又有質上的差別，可用定性分析方法進行...

無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則

...沒有必要確定一個嚴格的貨架壽命，而當某一醫療器械的穩定性較差或臨牀使用風險過高時，其貨架壽命則需要進行嚴格的驗證。對於以無菌狀態供應的無源植入性醫療器械，生產企業應指定一個經過驗證的確定的貨架壽命。（...

詹啓敏

...期致力於腫瘤分子生物學研究，在細胞週期調控、基因組穩定性和細胞癌變機制研究中取得原創性和系統性成果。至今，已在國際醫學生物學和腫瘤學雜誌上發表SCI論文九十多篇，國內學術雜誌發表論文三十多篇。發表論文的SCI...

心理羣體

...感情。（3）互動不僅是經常的，而是重複的。（4）相對穩定性，持續時間可以是幾年，也可能是幾十年。（5）感情上的融合。在心理羣體中，由於成員間不斷地互動和感情的增進，所以一個人表示的某種態度、思想感情和願望...