一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...:產品的技術資料應當從技術層面論述申報產品的用途、設計、技術特徵、與已上市產品的比較、原材料控制、生產工藝、產品包裝驗證、產品滅菌驗證、產品有效期驗證、產品性能要求及依據。至少應包含如下內容但不侷限於...
法規文件實驗室生物安全通用要求
...普通建築物即可,但應有防止節肢動物和齧齒動物進入的設計。2)每個實驗室應設洗手池,宜設置在*近出口處。3)在實驗室門口處應設掛衣裝置,個人便裝與實驗室工作服分開設置。4)實驗室的牆壁、天花板和地面應平整、易清...
中華人民共和國國家標準新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南(第二版)
...據臨牀表現與採樣時間間隔進行採集。其他研究材料依據設計需求採集。標本種類:1.上呼吸道標本:包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物。2.下呼吸道標本:包括深咳痰液、呼吸道抽取物、支氣管灌洗液、肺泡灌洗液、肺組織...
肺炎;傳染病預防控制技術指南;疾病預防控制;新型冠狀病毒;乙類傳染病;新型冠狀病毒肺炎GBZ/T 240.28—2011 化學品毒學評價程序和試驗方法 第28部分:慢性毒性/致癌性聯合試驗
...,與對照動物相比以闡明此化學物質有無致癌性。本試驗設計需得當、試驗過程需合理,可同時檢測受試樣品的致癌性和主要的慢性毒性。6試驗方法:6.1受試樣品:6.1.1資料收集:在開始本試驗之前,應儘量收集受試樣品現有的...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;致癌2010年版藥典一部附錄XVIII
...內,取同一濃度的供試品,用6個測定結果進行評價;或設計3個不同濃度,每個濃度各分別製備3份供試品溶液進行測定,用9個測定結果進行評價,一般中間濃度加入量與所取供試品含量之比控制在1:1左右。應報告供試品取樣量...
2010年版藥典附錄人格
...話、試測,篩選出獨生子女生活中的各種有關因素,然後設計一個問卷,由被選中的兒童根據問卷項目來提供關於自己人格特徵的報告。這個問卷也就是自陳量表。自陳量表的題目形式有多種,我們這次用的有“是非式”,如:...
心理學與精神病學問題情境
...術語。最先是一種用以發現動物能用間接方法解決問題的設計,後有人把這種設計推廣到觀察人解決問題的思維過程上,成爲觀察解決問題過程中思維變化的一種很有幫助的實驗方法。
心理學與精神病學天然藥物新藥研究技術要求
...應關注以下幾點:一是以現代醫藥理論指導臨牀試驗方案設計與評價;二是活性成份的確定應有充分的依據;三是應有充分的試驗數據說明處方合理性、非臨牀和臨牀的有效性以及安全性;四是保證資源的可持續利用。天然藥物...
法規文件完全隨機化設計
拼音:wánquánsuíjīhuàshèjì在設計實驗時,如果把被試隨機分成若干個組,每個組分別接受一種實驗處理,則設計中有幾種實驗處理,被試就必須隨機分成機組,這樣的實驗設計叫完全隨機化設計。
試驗計劃
...T455—2014衛生監測與評價名詞術語]試驗計劃是指確定試驗設計的文件,試驗設計包括試驗的目的、依據、項目;實驗動物及來源;動物飼養條件;飼料及來源;劑量設計和分組、樣品處理、給樣方案、試驗方法及觀察指標。
通用術語;毒理學