凍幹乙型肝炎人免疫球蛋白
...復溶時間、水分測定、裝量差異檢查外,應按標示量加入滅菌注射用水,復溶後進行其餘各項檢定。3.3.1鑑別試驗:3.3.1.1免疫雙擴散法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅧC),僅與抗人血清或血漿產生沉澱線,與抗馬、抗牛、...
生物製品;治療類生物製品;血液製品;乙型肝炎凍幹狂犬病人免疫球蛋白
...復溶時間、水分測定、裝量差異檢查外,應按標示量加入滅菌注射用水,復溶後進行其餘各項檢定。3.3.1鑑別試驗:3.3.1.1免疫雙擴散法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅧC),僅與抗人血清或血漿產生沉澱線,與抗馬、抗牛、...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;狂犬病凍幹破傷風抗毒素
...2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分...
生物製品;破傷風;治療類生物製品;抗毒素凍幹抗銀環蛇毒血清
...2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分...
生物製品;銀環蛇毒;治療類生物製品;抗血清凍幹抗五步蛇毒血清
...2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分...
生物製品;抗血清;五步蛇毒;治療類生物製品凍幹抗眼鏡蛇毒血清
...2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分...
生物製品;眼鏡蛇毒;治療類生物製品;抗血清凍幹破傷風人免疫球蛋白
...復溶時間、水分測定、裝量差異檢查外,應按標示量加入滅菌注射用水,復溶後進行其餘各項檢定。3.3.1鑑別試驗:3.3.1.1免疫雙擴散法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅧC),僅與抗人血清或血漿產生沉澱線,與抗馬、抗牛、...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;破傷風凍幹多價氣性壞疽抗毒素
...2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。抗毒素原液混合的比例爲:產氣莢膜:水腫:敗毒=2:2:1,必要時可加入1份溶組織抗毒素。2.5.2...
生物製品;壞疽;治療類生物製品;抗毒素胸腺五肽
...過5.0%(中國藥典1995年版二部附錄ⅧL)。熱原取本品,加滅菌注射用水製成每1ml中含60μg的溶液,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅪD),劑量按家兔體重每1kg注射1ml,應符合規定。含量測定:照高效液相色譜法(中國藥典19...
凍幹人血白蛋白
...復溶時間、水分測定、裝量差異檢查外,應按標示量加入滅菌注射用水,復溶後進行其餘各項檢定。3.3.1鑑別試驗:3.3.1.1免疫雙擴散法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅧC),僅與抗人血清或血漿產生沉澱線,與抗馬、抗牛、...
生物製品;血液製品;治療類生物製品