中藥註冊管理補充規定
...狀況以及藥材前處理(包括炮製)、提取、分離、純化、製劑等工藝,明確關鍵工藝參數。第五條中藥複方製劑應在中醫藥理論指導下組方,其處方組成包括中藥飲片(藥材)、提取物、有效部位及有效成分。如含有無法定標準...
法規文件蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法
...tónghuàzhìjìhétàilèijīsùjìnchūkǒuguǎnlǐbànfǎ《蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,並經海關總署、國家體育總局同意,於2014年9月28日公佈(國家食品藥品...
部門規章質子泵抑制劑
...:zhìzǐbèngyìzhìjì英文:protonpumpinhibitor概述:質子泵抑製劑(ProtonPumpInhibitors,PPIs)是已知的最強大的胃酸分泌抑製劑。廣泛用於治療急、慢性消化系統酸相關性疾病,包括胃食管反流病(GastroesophagealRefluxDisease,GERD)、卓-艾...
藥物;消化系統藥物;質子泵抑制劑四聯活菌製劑
...雙歧桿菌;嗜酸乳桿菌;腸球菌;蠟樣芽胞桿菌;四聯活菌制劑;雙歧四聯活菌片;LiveCombinedBifidobacterium;LactobaciIIus;EnterococcusandBacillusCereusPreparation分類:消化系統藥物止瀉藥物劑型:0.5克/片。含雙歧桿菌活菌:0.5億。雙歧杆...
腸球菌二聯活菌製劑
...veCombinedB.SubtilisandE.BaciIIus別名:枯草桿菌;腸球菌二聯活菌制劑;LiveCombinedBaciIIusSubtilisandEnterococcusPreparation分類:消化系統藥物助消化藥物劑型:1.活菌凍乾粉250mg,含枯草桿菌5.0×107個、腸球菌4.5×108個。2.枯草桿菌、腸球菌二...
γ球蛋白
...蛋白90%以上,有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍幹製劑應爲白色或灰白色的疏鬆體,液體製劑和凍幹製劑溶解後,溶液應接近無色或淡黃色的澄明液體,微帶乳光。但不應含有異物或搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物制...
普通免疫球蛋白
...蛋白90%以上,有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍幹製劑應爲白色或灰白色的疏鬆體,液體製劑和凍幹製劑溶解後,溶液應接近無色或淡黃色的澄明液體,微帶乳光。但不應含有異物或搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物制...
免疫血清球蛋白
...蛋白90%以上,有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍幹製劑應爲白色或灰白色的疏鬆體,液體製劑和凍幹製劑溶解後,溶液應接近無色或淡黃色的澄明液體,微帶乳光。但不應含有異物或搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物制...
丙種球蛋白
...蛋白90%以上,有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍幹製劑應爲白色或灰白色的疏鬆體,液體製劑和凍幹製劑溶解後,溶液應接近無色或淡黃色的澄明液體,微帶乳光。但不應含有異物或搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物制...
生物學人血丙種球蛋白
...蛋白90%以上,有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍幹製劑應爲白色或灰白色的疏鬆體,液體製劑和凍幹製劑溶解後,溶液應接近無色或淡黃色的澄明液體,微帶乳光。但不應含有異物或搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物制...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物