千喜片
...甲醇溶液等體積混合溶液,於105℃加熱約5分鐘。供試品色普中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。檢查:應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ⅠD)。功能與主治:清熱解毒,消炎止痛,止瀉止痢。用於腸炎、...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑2010年版藥典三部附錄XVII
...間,試驗菌增加的數量不超過0.5lg。附錄XVIIB藥品微生物檢驗替代方法驗證指導原則:本指導原則是爲所採用的試驗方法能否替代藥典規定的方法用於藥品微生物的檢驗提供指導。隨着微生物學的迅速發展,製藥領域不斷引入了...
2010年版藥典附錄外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...漂洗烘乾以後應在淨化條件下進行生產加工;原材料入廠檢驗;嚴格控制滅菌工藝與產品使用相關的危害不適當的標籤外部標記不全面、標記不正確或不能夠清楚易認標記印刷清晰正確;標記內容按相關要求標記全面。不適當的...
法規文件超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...09表1執行。(九)產品的檢測要求:產品的檢測包括出廠檢驗和型式檢驗。出廠檢驗應包括性能要求和安全要求兩部分。性能要求一般至少應包括標準YY0449-2009《超聲多普勒胎兒監護儀》中的5.2胎心率測量和顯示範圍、5.4報警功...
法規文件骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...蝕性能做出規定;檢查產品檢測報告,對於耐腐蝕性能的檢驗是否合格;檢查產品使用說明書是否明確了產品的滅菌方法。缺少維護規範和/或維護不適當骨科外固定支架產品的維護保養應有適當的規範。如清洗規範、滅菌規範...
法規文件一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...代號現爲6841。本指導原則不適用於裝有微生物培養基供檢驗菌血症的真空採血瓶(瓶狀容器)。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:一次性使用真空採血管(以下簡稱真空採血管)的命名應以發佈的國家標準、行業標...
法規文件超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...(舉例)電能內部元器件連接線的脫落髮生電擊危險出廠檢驗應包括漏電流、電介質強度等電氣安全項目。絕緣不足或老化通過應用部分(工作尖)引起患者觸電電源輸入插頭剩餘電壓熱能潔牙機工作尖沒有水霧噴出或工作水流...
法規文件食品添加劑新品種管理辦法
...者文件;(三)食品添加劑的質量規格要求、生產工藝和檢驗方法,食品中該添加劑的檢驗方法或者相關情況說明;(四)安全性評估材料,包括生產原料或者來源、化學結構和物理特性、生產工藝、毒理學安全性評價資料或者...
法規文件;管理辦法GBZT 313.1—2018 尿中三甲基氯化錫的測定 第1部分:氣相色譜法
...化錫的測定。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用於本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用於本文件。GBZ/T295職業人羣生...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;化驗及醫學檢查;尿中三甲基氯化錫的測定WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...華人民共和國衛生行業標準WS/T806—2022《臨牀血液與體液檢驗基本技術標準》(Basictechnicalstandardforclinicalhematologyandbodyfluidanalysis)由中華人民共和國國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈〈臨牀化學檢驗基本技術標準〉等4...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準