藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...)管理職責明確;(四)採購和使用的原輔料和包裝材料正確無誤;(五)中間產品得到有效控制;(六)確認、驗證的實施;(七)嚴格按照規程進行生產、檢查、檢驗和複覈;(八)每批產品經質量受權人批准後方可放行;...
法規文件標定
...作過程。例如欲測定濃度約爲0.lmol的氫氧化鈉標準溶液的正確濃度,可用該溶液滴定準確稱量的基準鄰苯二甲酸氫鉀,根據兩者作用完全時氫氧化鈉溶液的體積和鄰苯二甲酸氫鉀的重量,即可計算氫氧化鈉溶液的標準濃度,這是...
通用術語;理化檢測術語多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...有:未限制非預期使用,未限制使用環境及人員,未告知正確使用、維護、保養設備的方法等導致設備不能正常使用等。以下依據YY/T0316-2008的附錄E(表E.2)從九個方面提示性列舉了多參數患者監護設備的可能存在的初始危害因...
法規文件居民健康卡用戶卡及終端產品檢測規範
...康卡技術規範修訂說明》中要求;其中條碼和磁條應能被正確識讀。6.2印刷色差測試樣卡與標準樣卡的色差ΔE≤5.00印刷牢度經200圈磨損試驗後,對卡的圖象、顏色、字符進行目測,應無明顯變化。備註除非本規範另有規定,所...
醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...偏離預定的環境條件有可能造成局部環境溫度升高。由不正確的能量和物質輸出所產生的危害醫用氣體的供應93%氧氣的純度不符合標準要求;93%氧氣的微粒物含量、二氧化碳含量等方面超標;93%氧氣的壓力不符合標準要求與醫療...
法規文件化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...質、降解物、輔料等)可能存在下,採用的分析方法能夠正確鑑定、檢出被分析物質的特性。通常,鑑別、雜質檢查、含量測定方法中均應考察其專屬性。如採用的方法不夠專屬,應採用多個方法予以補充。1、鑑別反應鑑別試...
法規文件中西部地區兒童口腔疾病綜合干預項目工作規範(2011版)
...掌握窩溝封閉基礎理論知識。(二)熟練掌握窩溝封閉的正確操作方法。(三)熟練掌握填寫中西部地區兒童口腔疾病綜合干預項目登記表的正確方法。二、培訓材料、設備(一)培訓教材:《口腔預防適宜技術操作規範》DVD(...
法規文件;工作規範基礎護理服務工作規範
...、感染、出血等,評估患者的生活自理能力。3.指導患者正確的漱口方法。化療、放療、使用免疫抑制劑的患者可以用漱口液清潔口腔。4.護士協助禁食患者清潔口腔,鼓勵並協助有自理能力的患者自行刷牙。5.協助患者取舒適體...
WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...範圍內可以直接按比例關係得出分析物含量的能力。3.10正確度trueness一系列檢測結果的均值與靶值之間的一致程度,以偏倚表示。3.11偏倚bias同一實驗室用同種方法在多次獨立檢測中分析同一樣品所得結果的均值與靶值之間的差...
中華人民共和國衛生行業標準手術人員職責和分工
...5.隨時調整燈光,接好電器插座。在使用電灼器時,應正確使用電極板並保證接地良好,防止灼傷。6.準確地執行手術中醫囑,在治療及用藥前須重複醫師口頭處方一遍並做到三對(對藥名、劑量及用法)。執行醫囑完畢,應記...
手術