疫苗生產車間生物安全通用要求
...至少根據安全管理體系的要求系統性地檢查一次,對關鍵控制點可根據風險評估報告適當增加檢查頻率,以保證:a)設施設備的功能和狀態正常;b)警報系統的功能和狀態正常;c)應急裝備的功能及狀態正常;d)消防裝備的...
疫苗;生物安全;法規文件藥品生產監督管理辦法
...(九)擬生產劑型及品種的工藝流程圖,並註明主要質量控制點與項目;(十)空氣淨化系統、制水系統、主要設備驗證概況;生產、檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況;(十一)主要生產設備及檢驗儀器目錄;(十二)擬辦企業...
法規文件完全性房室傳導阻滯
...意味着室間隔壞死。心室位於束支-浦肯野系統內的逸搏控制點,其頻率<40次/min,這種室性逸搏心律很不穩定,預後要差得多,需安置起搏器。4.一些急性或可逆性的房室傳導阻滯(如洋地黃中毒、風溼熱、急性感染、電解質紊...
疾病;心血管內科上海市食品安全條例
...當按照良好生產規範要求組織生產,實施危害分析與關鍵控制點體系,提高食品安全管理水平。第二十九條食品生產經營者應當建立臨近保質期食品和食品添加劑管理制度,將臨近保質期的食品和食品添加劑集中存放、陳列、出...
法規文件血站技術操作規程(2012版)
...。2.2.2技術準備熟悉採血技術操作規程,尤其應注意關鍵控制點和近期變更的操作步驟。2.2.3着裝與配飾採血人員着工作制服,不佩帶戒指、手鐲(鏈)等飾物。2.2.4手衛生採血人員保持手衛生,具體操作按照《WS/T313醫務人員手...
全國慢性病預防控制工作規範(試行)
...制實施細則。2.明確質量控制的具體負責人、內容、關鍵控制點、基本要求、獎懲辦法。3.質控貫穿計劃制訂、組織建設、活動開展、工作總結、效果評估等全過程各環節。(六)考覈和評價。:具體見表4-1。表4-1各級考覈指標...
法規文件;工作規範藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...有變更,尤其是來自新供應商的原輔料;(二)關鍵中間控制點及成品的檢驗結果;(三)所有不符合質量標準的批次及其調查;(四)所有重大偏差及相關的調查、所採取的整改措施和預防措施的有效性;(五)生產工藝或檢...
法規文件WS 233—2017 病原微生物實驗室生物安全通用準則
...理體系有效運行,每年應至少系統性地檢查一次,對關鍵控制點可根據風險評估報告適當增加檢查頻率。7.6.3實驗室應制定監督檢查計劃,應將高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本的操作、菌(毒)種及樣本保管、實驗室操作...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;生物學;實驗室單採血漿站技術操作規程(2022年版)
...該批試驗所有標本的試驗結果均爲無效。7.2檢測過程關鍵控制點:每批試驗完成後,應當對檢測過程關鍵控制點進行檢查並形成記錄,內容至少包括:7.2.1標本的質量是否滿足檢測要求,數量是否前後一致。7.2.2試劑和質控品是...
詞條;獻血;獻血管理;血液成分單採GBZ/T 253—2014 造紙業職業病危害預防控制指南
...風量適中、強度足夠、檢修方便的設計原則,罩口風速或控制點風速應足以將發生源產生的塵毒吸人罩內,確保達到高捕集效率。6.5.3爲消除二次揚塵,應考慮設施裝置的合理佈置、儘量減少積塵平面,地面、牆壁應平整光滑,...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;造紙