中藥註冊管理補充規定
...狀況以及藥材前處理(包括炮製)、提取、分離、純化、製劑等工藝,明確關鍵工藝參數。第五條中藥複方製劑應在中醫藥理論指導下組方,其處方組成包括中藥飲片(藥材)、提取物、有效部位及有效成分。如含有無法定標準...
法規文件蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法
...tónghuàzhìjìhétàilèijīsùjìnchūkǒuguǎnlǐbànfǎ《蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,並經海關總署、國家體育總局同意,於2014年9月28日公佈(國家食品藥品...
部門規章質子泵抑制劑
...:zhìzǐbèngyìzhìjì英文:protonpumpinhibitor概述:質子泵抑製劑(ProtonPumpInhibitors,PPIs)是已知的最強大的胃酸分泌抑製劑。廣泛用於治療急、慢性消化系統酸相關性疾病,包括胃食管反流病(GastroesophagealRefluxDisease,GERD)、卓-艾...
藥物;消化系統藥物;質子泵抑制劑γ球蛋白
...蛋白90%以上,有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍幹製劑應爲白色或灰白色的疏鬆體,液體製劑和凍幹製劑溶解後,溶液應接近無色或淡黃色的澄明液體,微帶乳光。但不應含有異物或搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物制...
載體
...33420—2016壓力蒸汽滅菌生物指示物檢驗方法]一種DNA片段·載體:載體(Vector)係一種DNA片段,它可在宿主細胞內指導自身複製,其他DNA分子可與之連接從而獲得擴增。很多載體是細菌質粒。在某些情況下,一種載體在導入細胞後...
生物學;消毒滅菌普通免疫球蛋白
...蛋白90%以上,有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍幹製劑應爲白色或灰白色的疏鬆體,液體製劑和凍幹製劑溶解後,溶液應接近無色或淡黃色的澄明液體,微帶乳光。但不應含有異物或搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物制...
免疫血清球蛋白
...蛋白90%以上,有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍幹製劑應爲白色或灰白色的疏鬆體,液體製劑和凍幹製劑溶解後,溶液應接近無色或淡黃色的澄明液體,微帶乳光。但不應含有異物或搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物制...
丙種球蛋白
...蛋白90%以上,有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍幹製劑應爲白色或灰白色的疏鬆體,液體製劑和凍幹製劑溶解後,溶液應接近無色或淡黃色的澄明液體,微帶乳光。但不應含有異物或搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物制...
生物學人血丙種球蛋白
...蛋白90%以上,有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍幹製劑應爲白色或灰白色的疏鬆體,液體製劑和凍幹製劑溶解後,溶液應接近無色或淡黃色的澄明液體,微帶乳光。但不應含有異物或搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物制...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行)
...、tàilèijīsùjìnchūkǒuguǎnlǐbànfǎ(zànxíng)《蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行)》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國海關總署、國家體育總局審議通過。自2006年9月1日起施行。第一條爲規範蛋白同...
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