藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...互相妨礙。第九條廠房應按生產工藝流程及所要求的空氣潔淨級別進行合理佈局。同一廠房內以及相鄰廠房之間的生產操作不得相互妨礙。第十條廠房應有防止昆蟲和其他動物進入的設施。第十一條在設計和建設廠房時,應考慮...
法規文件人工髖關節置換技術管理規範(2012版)
...1)有至少1間手術室達到I級潔淨手術室標準(手術區100級層流、周邊區1000級)。(2)手術室使用面積30平方米以上,佈局合理。(3)配有經國家食品藥品監督管理局批准的滿足人工髖關節置換手術需要的手術器材。(4)配備符...
造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)
...幹細胞移植治療技術的科室應當具備以下條件:1.有百級層流病房牀位4張以上,配備患者呼叫系統、心電監護儀、外周血幹細胞採集機、流式細胞儀、電動吸引器或中心負壓吸引系統、供氧設施。2.成人血液內科開展兒童造血幹...
公文;醫療技術管理規範粒細胞缺乏症
...藥物。二、病人應隔離在單人病房,條件允許時住進無菌層流病室,做好消毒隔離,包括口腔、肛門、外陰等易感部位的局部清洗。三、合理使用抗生素,儘量在用藥前仔細尋找病竈,做咽拭子.血液、尿液、大便等細菌培養。...
疾病一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...於YY0506-2009《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔淨服》系列標準中的手術衣。手術衣在《醫療器械分類目錄》中爲第二類醫療器械產品,類代號爲6864。二、技術審評要點:(一)產品名稱的要求:產品名稱應以預期用...
法規文件;手術空氣動力學直徑
...粒子,無論其直徑大小、密度及幾何形狀如何、在靜止或層流空氣中、其沉降速度若與一種密度爲1的球形粒子相同時,則該球形粒子的直徑即爲某種粉塵粒子的空氣動力學直徑(μmA)。
職業衛生;粉塵監測湍流擴散
...雷諾(Reynolds)數來表示。不拘於近平面風的強弱,形成層流則不產生湍流擴散,擴散物質的濃度梯度變大。
生物學黏度
...ynamicviscosity)的簡稱。流體內摩擦的定量量度。當流體以層流形式流動時,流體內不同的薄層以不同的速度移動,從而產生內摩擦。內摩擦力的大小與在垂於流動方向上的速度梯度(即切向速度)成正比。爲產生單位速度梯度的...
等流量容積
...增加,說明爲上氣道阻塞;相反,外周小氣道氣流主要是層流,受氣體密度影響較小。呼吸He-O2氣時氣道阻力變化不大,即使在低肺容積階段,Vmax變化也不會太大。(2)小氣道病變時,由於氣道阻力增加,以致呼氣過程中,自周...
關節鏡診療技術管理規範(2013年版)
...有不少於1間手術室達到I級潔淨手術室標準(手術區400級層流、周邊區1000級)。(2)有滿足開展關節鏡診療工作需要的內鏡設備和相關器械、耗材。(3)配備心電監護儀(含血氧飽和度監測功能)、除顫儀、簡易呼吸器等急救...
法規文件;管理規範