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福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法
...指導醫療機構藥事管理有關工作，組織實施國家基本藥物制度，參與藥品和醫療器械臨牀試驗管理。人口和計劃生育、價格、質量技術監督、工商、公安等有關部門在各自職責範圍內負責與藥品和醫療器械流通有關的監督管理工...
管理辦法；法規文件 -
醫療機構藥品監督管理辦法（試行）
...購進、驗收、儲存、養護、調配及使用等環節的質量管理制度，做好質量跟蹤工作，並明確各環節中工作人員的崗位責任。醫療機構應當有專門的部門負責藥品質量的日常管理工作；未設專門部門的，應當指定專人負責藥品質量...
管理辦法；法規文件 -
醫療器械經營監督管理辦法
...立庫房；（四）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；（五）具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售後服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合...
部門規章；醫療器械；法規文件 -
同種異體皮膚移植技術管理規範（2017年版）
...確將醫療技術分爲三類，對第二類、第三類醫療技術實施准入管理。同時，印發了相關第三類醫療技術管理規範，加強第三類醫療技術臨牀應用管理。2015年5月，國務院印發了《關於取消非行政許可審批事項的決定》（國發〔2015...
公文；醫療技術管理規範 -
醫療機構傳染病預檢分診管理辦法
...制定本辦法。第二條醫療機構應當建立傳染病預檢、分診制度。二級以上綜合醫院應當設立感染性疾病科，具體負責本醫療機構傳染病的分診工作，並對本醫療機構的傳染病預檢、分診工作進行組織管理。沒有設立感染性疾病科...
法規文件 -
醫療機構藥事管理規定
...事管理與藥物治療學委員會（組）應當建立健全相應工作制度，日常工作由藥學部門負責。第九條藥事管理與藥物治療學委員會（組）的職責：（一）貫徹執行醫療衛生及藥事管理等有關法律、法規、規章。審覈制定本機構藥事...
法規文件 -
一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法（暫行）
...，並應對產品包裝的購入、儲存、發放、使用等建立管理制度。不合格的無菌器械及廢棄、過期的無菌器械產品包裝或零部件，必須在廠內就地毀形或銷燬，不得流出廠外。第七條生產企業只能銷售本企業生產的無菌器械。生...
法規文件 -
醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規範
...療機構應當制定並落實口腔診療器械消毒工作的各項規章制度，建立、健全消毒管理責任制，切實履行職責，確保消毒工作質量。第六條從事口腔診療服務和口腔診療器械消毒工作的醫務人員，應當掌握口腔診療器械消毒及個人...
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腫瘤深部熱療和全身熱療技術管理規範（2017年版）
...確將醫療技術分爲三類，對第二類、第三類醫療技術實施准入管理。同時，印發了相關第三類醫療技術管理規範，加強第三類醫療技術臨牀應用管理。2015年5月，國務院印發了《關於取消非行政許可審批事項的決定》（國發〔2015...
公文；醫療技術管理規範 -
WS 444.2—2014 醫療機構患者活動場所及坐臥設施安全要求 第2部分．坐臥設施
...車和不小於20%的病牀應有約束裝置。7安全責任：7.1索證制度：醫療機構採購的坐臥設施應索要產品合格證，要求供貨商提供效期內產品檢驗報告並存檔。7.2檢查制度：醫療機構應落實患者坐臥設施各區域安全負責人和檢查、維...
中華人民共和國衛生行業標準