醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...件等資料,試驗觀察各時相的顯像或功能測定結果;12.醫學倫理委員會的批件;13.人體主要受照器官的醫學內照輻射吸收劑量估算或國外相同品種的文獻資料;14.藥品的說明書;15.包裝、標籤樣稿。附件4:正電子類放射性...
法規文件藥品廣告審查辦法
...藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,或者處方藥在指定的醫學藥學專業刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,無需審查。第三條申請審查的藥品廣告,符合下列法律法規及有關規定的,方可予以通過審查...
法規文件醫療廣告管理辦法
...;(五)貶低他人的;(六)利用患者、衛生技術人員、醫學教育科研機構及人員以及其他社會社團、組織的名義、形象作證明的;(七)使用解放軍和武警部隊名義的;(八)法律、行政法規規定禁止的其他情形。第八條醫療...
法規文件中醫倫理學
...lúnlǐxué英文:EthicsoftraditionalChinesemedicine中醫倫理學是中醫學關於醫學倫理的分支學科。是中醫學現代發展中形成的新興學科,是現代醫學倫理學的重要組成部分。中國傳統醫德有悠久的歷史,豐富的內容,高尚的道德境界,深...
中醫學;學科名牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...臨牀試驗管理規定》提交臨牀試驗方案、臨牀試驗報告、倫理委員會意見等資料。考慮到牙科種植體(系統)臨牀試驗的特殊性,可不設置對照組,而採用國際公認的評價標準來判定是否種植成功,即①臨牀檢查種植體無鬆動;...
法規文件血站管理辦法
...心血庫。特殊血站包括臍帶血造血幹細胞庫和衛生部根據醫學發展需要批准、設置的其他類型血庫。第四條血液中心、中心血站和中心血庫由地方人民政府設立。血站的建設和發展納入當地國民經濟和社會發展計劃。第五條衛生...
法規文件新食品原料安全性審查規程
...委員會至少由9名專家組成,一般應當包括食品、營養、醫學、藥學等專業的專家。同一專家連續參加評審會議不得超過三次。有特殊專業需求時,經國家衛生計生委相關主管司局同意,可邀請專家庫以外的專家參加。第六條每...
新食品原料;法規文件醫療器械廣告審查辦法
拼音:yīliáoqìxièguǎnggàoshěnchábànfǎ《醫療器械廣告審查辦法》已經衛生部部務會、國家工商行政管理總局局務會審議通過,自2009年5月20日起施行。第一條爲加強醫療器械廣告管理,保證醫療器械廣告的真實性和合法性,根據...
法規文件醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...括臨牀文獻或臨牀試驗報告。臨牀文獻應是省級以上核心醫學刊物公開發表的能夠說明產品預期使用效果的學術文獻、專著、文獻綜述等。臨牀試驗報告需有醫院簽章,其內容應能驗證該產品的預期用途,符合《醫療器械臨牀試...
法規文件優生道德問題
...到必須進行糾正的程度?將絕育、人工流產、人工授精等醫學技術作爲優生手段是否道德?禁止近親結婚、禁止嚴重遺傳病患者或有害基因攜帶者生育等優生措施是否合理?等等。另外,將重組DNA技術用於優生(即所謂優生基因...