公共場所自動體外除顫器配置指南(試行)
...。三、安裝要求:(一)自動體外除顫器安裝應使用統一標識。標識由心形內加電擊符號圖案、AED和自動體外除顫器字樣組成,背景色爲橙黃色,心形圖案爲紅色,文字和電擊圖案爲白色,字體爲黑體,具體如下:注:整體字體...
法規文件鄉鎮衛生院服務能力標準(2022 版)
...急診服務。2.各類影像檢查統一編碼,實現患者一人一個唯一編碼管理。3.科室每月對診斷報告質量進行檢查,總結分析,落實改進措施。【A】符合“B”,並1.醫生工作站可以調閱,至少可實現1年在線查詢。2.有針對對比劑過敏...
詞條;醫療機構管理;鄉鎮衛生院WS/T 546—2017 遠程醫療信息系統與統一通信平臺交互規範
...ElectronicMedicalRecord)TP:遠程呈現終端(Telepresence)ID:病人唯一標識(Identity)GK:網守(Gatekeeper)ISDN:綜合業務數字網(IntegratedServicesDigitalNetwork)MCU:多點控制單元(MultipointControlUnit)PSTN:公用交換電話網(PublicSwitchedTelephoneNetwork)SOAP:簡單對象訪...
詞條;醫療設備;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適用標準與註冊法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則只包括2002年版《...
法規文件外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...子(卷或球)、紗布塊等第二類外科紗布敷料產品,在《醫療器械分類目錄》中類代號爲6864。二、技術審評要點:(一)產品名稱的要求:產品名稱應以產品結構或預期用途爲依據命名,並應與YY0594-2006《外科紗布敷料通用要求...
法規文件社區衛生服務中心服務能力標準(2022 版)
...合“C”,並1.各類影像檢查統一編碼,實現患者一人一個唯一編碼管理。2.科室每月對診斷報告質量進行檢查,總結分析,落實改進措施。【A】符合“B”,並1.醫生工作站可以調閱,至少可實現1年在線查詢。2.有針對對比劑過敏...
詞條;醫療機構管理;社區衛生服務中心電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...無創)動脈血壓的裝置(以下簡稱電子血壓計),根據《醫療器械分類目錄》類代號爲6820。本指導原則範圍不包含手指、胸阻抗、電子柯氏音法等方法測量血壓的設備和動態血壓監測設備,但在審查這些設備時也可參考本原則...
法規文件WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...息:ICS11.020C05中華人民共和國衛生行業標準WS/T654—2019《醫療器械安全管理》(Safetymanagementformedicaldevices)由國家衛生健康委於2019年10月18日《關於發佈《醫療機構消防安全管理》等8項衛生行業標準的通告》(國衛通〔2019〕13號...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類無創監護儀器類產品,類代號爲6821。如果產品包含有創血壓監護部分,根據《醫療器械分類目錄》6821規定,屬III類醫療器械管理,故本指導...
法規文件一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...單、手術衣和潔淨服》系列標準中的手術衣。手術衣在《醫療器械分類目錄》中爲第二類醫療器械產品,類代號爲6864。二、技術審評要點:(一)產品名稱的要求:產品名稱應以預期用途爲依據命名,產品名稱爲一次性使用手...
法規文件;手術