人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
...典三部附錄ⅫC),應符合規定。2.3.4病毒接種和培養:當細胞培養成緻密單層後,將毒種按0.01~0.1MOI接種細胞(同一工作種子批毒種應按同一MOI接種).置適宜溫度下培養一定時間後,棄去培養液,用無菌PBS或其他適宜洗液衝...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品GBZ/T 240.20-2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第20部分:亞慢性吸入毒性試驗
...鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗;——第9部分:體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗;——第10部分:體外哺乳動物細胞基因突變試驗;——第11部分:體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗;——第12部分:體內哺乳動物骨髓細...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;吸入毒性;毒理學GBZ/T 240.15—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第15部分:亞急性經口毒性試驗
...鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗;——第9部分:體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗;——第10部分:體外哺乳動物細胞基因突變試驗;——第11部分:體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗;——第12部分:體內哺乳動物骨髓細...
化學品毒理學評價程序和試驗方法;中華人民共和國國家職業衛生標準;毒理學;毒性試驗GBZ/T 240.19—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第19部分:亞慢性經皮毒性試驗
...鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗;——第9部分:體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗;——第10部分:體外哺乳動物細胞基因突變試驗;——第11部分:體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗;——第12部分:體內哺乳動物骨髓細...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經皮毒性人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)
...典三部附錄ⅫC),應符合規定。2.3.4病毒接種和培養:當細胞培養成緻密單層後,將毒種按0.01~0.1MOI接種細胞(同一工作種子批毒種應按同一MOI接種),置適宜溫度下培養一定時間後,棄去培養液,用無菌PBS或其他適宜洗液衝...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
...藥典三部附錄ⅫC),應符合規定。2.3.4病毒接種和培養:細胞培養成緻密單層後,將毒種按0.01~0.1MOI接種細胞(同一工作種子批毒種應按同一MOI接種),置適宜溫度下培養一定時間後,棄去培養液,用滅菌PBS或其他適宜洗液衝...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品凍幹人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)
...藥典三部附錄ⅫC),應符合規定。2.3.4病毒接種和培養:細胞培養成緻密單層後,將毒種按0.01~0.1MOI接種細胞(同一工作種子批毒種應按同一MOI接種),置適宜溫度下培養一定時間後,棄去培養液,用滅菌PBS或其他適宜洗液衝...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品GBZ/T 240.4—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第4部分:急性吸入毒性試驗
...鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗;——第9部分:體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗;——第10部分:體外哺乳動物細胞基因突變試驗;——第11部分:體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗;——第12部分:體內哺乳動物骨髓細...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;吸入毒性預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...的確定(1)病毒與細胞的接種比例或者MOI的最佳參數、細胞培養和病毒培養的最佳溫度、培養時間和收穫時間等條件。菌毒種的接種量、培養和發酵條件等技術參數。(2)滅活劑的選擇和依據。(3)滅活、裂解、減毒或脫毒效...
法規文件人二倍體細胞
...調查。1.3原始組織種類,原代培養的數量與生長狀況。1.4細胞培養史和生長特徵,細胞壽命、世代數。1.5細胞生長液的成分。2細胞株的檢定2.1染色體的鑑定和製片細胞原系建株過程,每8~12世代*應作一次染色體檢查,一株細胞...
生物製品