醫療器械監督管理條例
...保證醫療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,制定本條例。第二條在中華人民共和國境內從事醫療器械的研製、生產、經營、使用活動及其監督管理,應當遵守本條例。第三條國務院食品藥品監督管理部門負責全國醫...
法規文件藥品經營質量管理規範
...品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規範。第二條本規範是藥品經營管理和質量控制的基本準則,企業應當在藥品採購、儲存、銷售、運輸等環節採取有效的質量控制措施,確保藥品質量。第三條藥品...
部門規章藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...牀試驗質量管理規範》等相關規定,參照國際通行規範,制定本指導原則。第二條本指導原則適用於Ⅰ期試驗,旨在爲Ⅰ期試驗的組織管理和實施提供指導。人體生物利用度或生物等效性試驗應參照本指導原則。第二章職責要求...
按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定
...法》及其實施條例的規定,經商市場監管總局同意,我委制定了《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定》。現印發給你們,請遵照執行。國家衛生健康委2021年11月10日全文:按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄...
法規文件;藥食同源供港澳蔬菜檢驗檢疫監督管理辦法
...日期。檢驗檢疫機構受理申請後,應當根據本辦法第十條和第十一條的規定進行審覈。審覈工作應當自受理之日起10個工作日內完成。符合條件的,予以備案,按照“省(自治區、直轄市)行政區劃代碼+SC+五位數字”的規則進行...
法規文件;管理辦法食品安全國家標準“十二五”規劃
...好食品安全國家標準工作,完善食品安全國家標準體系,制定本規劃。一、食品安全標準現狀:(一)建設成效。食品安全國家標準屬於強制性國家標準,是保護公衆身體健康、保障食品安全的重要措施,是實現食品安全科學管...
甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...器械經營企業許可證管理辦法》(以下簡稱《辦法》),制定本規定。第二條本規定適用於甘肅省行政區域內醫療器械經營的監督管理。醫療器械經營企業的備案,《醫療器械經營企業許可證》(以下簡稱《許可證》)的核發、...
法規文件;醫療器械藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...學組織理事會《涉及人的生物醫學研究國際倫理準則》,制定本指導原則。第二條倫理委員會對藥物臨牀試驗項目的科學性、倫理合理性進行審查,旨在保證受試者尊嚴、安全和權益,促進藥物臨牀試驗科學、健康地發展,增強...
法規文件處方
...從2004年9月1日起,衛生部和國家中醫藥管理局公佈的最新制定的《處方管理辦法(試行)》正式實施,醫院醫生在使用處方時將要更加“守規矩”,那對於百姓來說,則看病開藥出現了四大變化:紅黃綠白區分處方新的《處方管理...
公安機關強制隔離戒毒所管理辦法
...民共和國禁毒法》、《國務院戒毒條例》以及相關規定,制定本辦法。第二條強制隔離戒毒所是公安機關依法通過行政強制措施爲戒毒人員提供科學規範的戒毒治療、心理治療、身體康復訓練和衛生、道德、法制教育,開展職業...