凍幹抗銀環蛇毒血清
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝及凍幹:應符合“生物製品分...
生物製品;銀環蛇毒;治療類生物製品;抗血清凍乾白喉抗毒素
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝及凍幹:應符合“生物製品分...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;白喉凍幹抗五步蛇毒血清
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝及凍幹:應符合“生物製品分...
生物製品;抗血清;五步蛇毒;治療類生物製品凍幹抗眼鏡蛇毒血清
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝及凍幹:應符合“生物製品分...
生物製品;眼鏡蛇毒;治療類生物製品;抗血清2010年版藥典二部附錄Ⅴ
...果爲準。附錄ⅤF電泳法:電泳法是指帶電荷的供試品(蛋白質、核苷酸等)在惰性支持介質(如紙、醋酸纖維素、瓊脂糖凝膠、聚丙烯酰胺凝膠等)中,在電場的作用下,向其對應的電極方向按各自的速度進行泳動,使組分分...
2010年版藥典附錄抗狂犬病血清
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍...
生物製品;狂犬病;治療類生物製品;抗血清重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)
...2.12原液檢定:按3.2項進行。2.3半成品:2.3.1配製:按最終蛋白質含量爲10μg/ml或20μg/ml進行配製。加入氫氧化鋁佐劑吸附後,可加入適量硫柳汞作爲防腐劑,即爲半成品。2.3.2半成品檢定:按3.3項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品肉毒抗毒素
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍...
生物製品;肉毒;治療類生物製品;抗毒素注射用抗人T細胞CD3鼠單抗
...4原液檢定:按3.2項進行。2.5半成品:2.5.1配製:按測定的蛋白質含量,將原液中的IgG用0.02mol/L的PBS稀釋至5mg/ml,加適宜穩定劑,除菌過濾後即爲半成品。2.5.2半成品檢定:按3.3項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品抗眼鏡蛇毒血清
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍...
生物製品;眼鏡蛇毒;治療類生物製品;抗血清