細胞系
...文:cellline[2010年版藥典三部]細胞系(CellLine)系由系列傳代培養的第一次培養或其中任何階段培養製備的細胞羣(非原始培養細胞)。該細胞羣通常是非均質的。細胞系是指從某初代培養開始通過連續培養所產生的所有細胞。...
生物學;生物製品甲型肝炎病毒
...成。病毒感染模型與培養:黑猩猩和狨猴對HAV易感,且能傳代,經口或靜脈注射可使動物發生肝炎,並能在肝細胞凍中檢出HAV。在潛伏期和急性期的早期,HAV可隨糞便排出。恢復期血清中能檢出HAV的相應抗體。1979年Provost等首次...
病毒;病原微生物羊水細胞培養染色體檢查
...生長週期不齊或細胞老化,未達收穫標準,可在原瓶繼續傳代培養。方法:在無菌條件下先倒去培養液,加入2.5g/L無菌胰蛋白酶液數滴,搖動後倒去。再加入胰蛋白酶5~10滴,在37℃下輕輕搖動約5min,使貼壁細胞脫落。加入含小...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;羊水檢查注射用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架
...生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.3種子批的傳代:主種子批啓開後傳代次數不得超過5代。工作種子批啓開後至生產,傳代不超過5代。2.1.4種子批檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項檢定。2.1.4.1生長...
生物製品風疹減毒活疫苗(兔腎細胞)
...製造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲原代兔腎細胞或連續傳代不超過5代的兔腎細胞。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物製品生產檢定用細胞基質製備及檢定規程”規定。2.1.2細胞製備:選用25~30日齡的家兔,無菌取腎,用胰蛋...
生物製品;疫苗;風疹;預防類生物製品抑癌基因
...胞的表型是正常的。而且,當雜合細胞在體外培養經多次傳代而丟失一些染色體後,又重新獲得了致癌能力。這表明,正常細胞的一些染色體上一定有一類基因可以抑制癌基因的作用。仔細分析了恢復致癌能力的雜合細胞的染色...
基因工作細胞庫
...10年版藥典三部]工作細胞庫(WorkingCellBank,WCB)是由有限傳代水平的主細胞庫製備而來的均一性細胞懸液,分裝適宜體積於多個容器中,凍存於-130℃或以下用於生產。由本細胞庫移出的細胞無論開瓶與否,均不得再返回貯存。
生物學;生物製品單克隆抗體技術
...細胞那樣源源不斷產生單一抗體,又象瘤細胞那樣可連續傳代培養,從而找到利用單克隆製備單一抗體的方法。單克隆抗體作爲理想藥物,有其明顯特點:(1)具有極高的特異性,不需要除去非特異性抗體的操作。(2)雜交瘤...
生物醫學;手術乙型腦炎減毒活疫苗
...造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲原代地鼠腎細胞或連續傳代不超過5代的地鼠腎細胞。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”規定。2.1.2細胞製備:選用10~14日齡地鼠,無菌取腎,剪...
生物製品;疫苗;乙型腦炎;預防類生物製品母系遺傳
...,即患者都與母親有關。男性患者的後代中尚未見有直接傳代者。但並非女性患者的後代全部發病,而且發病年齡也不一致;甚至一些女性患者本身表型正常,但可將本病傳給下一代。母系遺傳的特點①母親將她的mtDNA傳遞給兒...