流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...說明書除格式要求外,其內容應儘量保持與原文說明書的一致性,翻譯力求準確且符合中文表達習慣。產品說明書的所有內容均應與申請人提交的註冊申報資料中的相關研究結果保持一致,如某些內容引用自參考文獻,則應以規...
影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...最大陣元數(適用時);l探頭的頻率參數(與GB10152中要求一致)。d.定性描述可以引起輻射場改變的所有操作控制,如:輸出強度、脈衝重複頻率、焦距、扇形開角、幀率、脈衝持續時間、掃描深度和取樣區尺寸等;e.配接每一...
法規文件單採血漿站技術操作規程(2022年版)
...,通過單採血漿信息系統記錄人臉識別相似度的比對值,一致後予以登記。現場照片質量應當符合《公共安全人臉識別應用圖像技術要求》(GB/T35678),人臉識別相似度的閾值設置不低於0.7。人臉識別系統應當符合《安全防範視...
詞條;獻血;獻血管理;血液成分單採藥品說明書和標籤管理規定
...格和包裝規格均相同的,其標籤的內容、格式及顏色必須一致;藥品規格或者包裝規格不同的,其標籤應當明顯區別或者規格項明顯標註。同一藥品生產企業生產的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,兩者的包裝顏色應...
法規文件炒麻仁
...仁表面淡黃色,微具焦香氣,味淡。炒火麻仁與生品功用一致,炒後可提高煎出效果。炒火麻仁的炮製方法:唐代有“淨揀擇,以水淘洗,曝幹”;“研如脂”;另有“蒸麻子使熟,更暴令幹,貯於淨器中,欲服,取麻子熬令黃...
中藥材;中藥學;中藥炮製學;炒法;清炒法;炒黃;中藥飲片手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...恰當規範:轉速、頻率、力矩等運行不穩定或與設定值不一致;等等。性能要求不恰當規範:性能參數與實際適用情況不匹配,導致機械損傷;等等。與人體直接接觸部件材料的生物安全性問題。服務中的要求不恰當規範:使用...
法規文件;手術炒火麻仁
...仁表面淡黃色,微具焦香氣,味淡。炒火麻仁與生品功用一致,炒後可提高煎出效果。炒火麻仁的炮製方法:唐代有“淨揀擇,以水淘洗,曝幹”;“研如脂”;另有“蒸麻子使熟,更暴令幹,貯於淨器中,欲服,取麻子熬令黃...
中藥學;中藥材;中藥飲片;中藥炮製學;炒法;清炒法;炒黃化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...面臨許多具體情況和特殊問題。但製劑研究的總體目標是一致的,即通過一系列研究工作,保證劑型選擇的依據充分,處方合理,工藝穩定,生產過程能得到有效控制,適合工業化生產。製劑研究的基本內容一般包括以下方面:...
法規文件GBZ/T 193—2007 石棉作業職業衛生管理規範
...位應建立職業衛生檔案,工作場所職業病危害因素檢測、評價結果應存入職業衛生檔案。用人單位必須建立健全石棉作業職業衛生管理制度和操作規程,並在公告欄予以公佈。4.4.3用人單位應採取職業病防治綜合措施.工作場所...
職業衛生;中華人民共和國國家職業衛生標準;石棉生物製品分裝規程
...檢定。樣品之瓶樣、裝量及分裝情形須與同批內其他安瓿一致,不得選擇。質量檢定部門也可以到分裝部門抽取樣品。