霧化吸入療法
...而MDIs則限於對機械通氣患者吸入β腎上腺素能激動劑和抗膽鹼能支氣管擴張劑。最近有作者對機械通氣患者使用噴射霧化器和MDIs進行了比較,發現在治療氣道阻塞性疾病時二者具有相當的氣溶膠吸入療效。但MDIs具有以下優點:...
醫療技術名天然藥物新藥研究技術要求
...物的研發應關注以下幾點:一是以現代醫藥理論指導臨牀試驗方案設計與評價;二是活性成份的確定應有充分的依據;三是應有充分的試驗數據說明處方合理性、非臨牀和臨牀的有效性以及安全性;四是保證資源的可持續利用。...
法規文件乙酰基螺旋黴素
乙酰螺旋黴素藥典標準:品名:中文名:乙酰螺旋黴素漢語拼音:YixianLuoxuanmeisu英文名:Acetylspiramycin結構式:分子式與分子量:單乙酰螺旋黴素Ⅱ:R1=COCH3R2=H單乙酰螺旋黴素Ⅲ:R1=COCH2CH3R2=H雙乙酰螺旋黴素Ⅱ:R1=COCH3R2=COCH3雙乙...
保健食品穩定性試驗指導原則
...jiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品穩定性試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理總局辦公廳於2013年12月2日食藥監辦食監三函〔2013〕500號印發,自2014年1月1日起施行。保健食品穩定性試驗指導原則保健食品註冊...
法規文件乙酰螺旋黴素
...ylspiramycin[朗道漢英字典];acetylspiramycin[湘雅醫學專業詞典]乙酰螺旋黴素藥典標準:品名:中文名:乙酰螺旋黴素漢語拼音:YixianLuoxuanmeisu英文名:Acetylspiramycin結構式:分子式與分子量:單乙酰螺旋黴素Ⅱ:R1=COCH3R2=H單乙酰螺旋...
抗生素類;大環內酯類抗生素;藥物GBZ/T 240.23—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第23部分:遲發性神經毒性試驗
...適當延遲測定時間處死動物。必要時可測定這些樣品中的乙酰膽鹼酯酶(AChE)。所有解剖的動物應仔細觀察腦和脊髓的形態學改變情況。6.1.5.3病理組織學檢查:6.1.5.3.1觀察期結束後將每組剩餘的母雞用空氣栓塞法或頸動脈放血...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;神經毒性;毒理學藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...línchuángshìyànlúnlǐshěnchágōngzuòzhǐdǎoyuánzé《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年11月2日國食藥監注[2010]436號發佈,2010年11月2日起實施。藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則第一章總則第...
法規文件GBZ/T 240.25—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第25部分:慢性經皮毒性試驗
...關的酶和膽酸,以及脂類化合物、激素、高鐵血紅蛋白、膽鹼酯酶(ChE)活性等分析。如出現肉眼可見的臟器改變,可增加與之相應的血液生化指標。還可增加其他臟器相應指標的檢查,以進一步對觀察到的毒性反應進行研究。...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經皮毒性氯貝膽鹼
...品名稱:氯貝膽鹼英文名稱:BethanecholChloride別名:卡巴甲膽鹼;氨甲酰甲膽鹼;烏拉膽鹼;Urecholine分類:神經系統藥物作用於自主神經系統的藥物擬膽鹼藥劑型:1.5mg,10mg,25mg;2.注射劑:5mg(1ml)。氯貝膽鹼的藥理作用:氯...
神經系統藥物;作用於自主神經系統的藥物;擬膽鹼藥;藥物GBZ/T 240.18—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第18部分:亞慢性經口毒性試驗
...γ-谷氨酰轉肽酶、總膽固醇、甘油三酯、高鐵血紅蛋白、膽鹼酯酶、鈣、磷、氯、鈉、鉀、血糖等。此外,還可根據所觀察到的毒性作用進行其他更大範圍的臨牀生化檢查,以便進行全面的毒性評價。6.8.4尿液檢查:一般應進行...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經口毒性