森林腦炎疫苗
...E來源(分子式)與標準本品系用森林腦炎病毒“森張”株,接種於地鼠腎單層細胞上,培養後收集病毒液,經甲醛溶液殺滅病毒後製成。性狀本品爲紅色澄明液體。不應有任何異物。檢查照《中國生物製品規程》中森林腦炎疫苗制...
流感病毒裂解疫苗
...門批准的甲型和乙型流行性感冒(簡稱流感)病毒株分別接種雞胚,經培養、收穫病毒液、病毒滅活、純化、裂解後製成。用於預防本株病毒引起的流行性感冒。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物...
生物製品;疫苗;流感;預防類生物製品疫苗
...苗,這些疫苗由毒力弱的活的病原微生物製成。當活疫苗接種到人體或動物體後,能在一定部位繁殖一段時期,但由於毒力弱,不會引起疾病,而能使人體或動物體產生免疫力。活疫苗用量少,副作用小,只需接種一次,缺點是...
藥物;生物製品重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)
...160小時,應符合2.1.3.4項要求。2.1.3.6培養物純度:將菌種接種至酵母完全培養基中,於33℃培養14~18小時後,將培養物分別接種於胰酪腖大豆肉湯培養基與液體硫乙醇酸鹽培養基,於30~35℃培養7天,應無細菌和其他真菌檢出。2....
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
...Freeze-dried定義、組成及用途:本品系用狂犬病病毒固定毒接種於Vero細胞,經培養、收穫、濃縮、滅活病毒、純化後,加入適宜穩定劑凍乾製成。用於預防狂犬病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品凍幹人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)
...Freeze-dried定義、組成及用途:本品系用狂犬病病毒固定毒接種於Vero細胞,經培養、收穫、濃縮、滅活病毒、純化後,加入適宜穩定劑凍乾製成。用於預防狂犬病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品凍幹乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)
...、組成及用途:本品系用乙型腦炎(以下簡稱乙腦)病毒接種子Vero細胞,經培養、收穫、滅活病毒、濃縮、純化後,加入適宜穩定劑凍乾製成。用於預防乙型腦炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動...
生物製品;疫苗;乙型腦炎;預防類生物製品脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(人二倍體細胞)
...用途:本品系用脊髓灰質炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型減毒株分別接種於人二倍體細胞,經培養、收穫後製成糖丸。用於預防脊髓灰質炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(猴腎細胞)
...用途:本品系用脊髓灰質炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型減毒株分別接種於原代猴腎細胞,經培養、收穫病毒液後製成糖丸。用於預防脊髓灰質炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品吸附白喉破傷風聯合疫苗(成人及青少年用)
...疫苗基礎免疫的12歲以上人羣加強免疫及預防白喉的應急接種。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1混合前單價原液:2.1.1白喉類毒素原液製造:應符合“吸附...
生物製品;疫苗;白喉;破傷風;預防類生物製品