皮上劃痕人用炭疽活疫苗
...率60%爲合格。2.1.4.7噬菌體特異性試驗:用平皿法檢查,接種菌液後,加入工作濃度的炭疽噬菌體1滴,置33~34℃培養後,在滴噬菌體處應無本菌生長。2.1.5種子批的保存:種子批應凍幹保存於8℃以下。2.2原液:2.2.1生產用種子:...
生物製品;疫苗;炭疽;預防類生物製品口服脊髓灰質炎減毒活疫苗(猴腎細胞)
...用途:本品系用脊髓灰質炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型減毒株分別接種於原代猴腎細胞,經培養、收穫病毒液製成單價或三價液體疫苗。用於預防脊髓灰質炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品凍幹乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)
...、組成及用途:本品系用乙型腦炎(以下簡稱乙腦)病毒接種子Vero細胞,經培養、收穫、滅活病毒、濃縮、純化後,加入適宜穩定劑凍乾製成。用於預防乙型腦炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動...
生物製品;疫苗;乙型腦炎;預防類生物製品脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(猴腎細胞)
...用途:本品系用脊髓灰質炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型減毒株分別接種於原代猴腎細胞,經培養、收穫病毒液後製成糖丸。用於預防脊髓灰質炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)
...forHumanUse定義、組成及用途:本品系用狂犬病病毒固定毒接種原代地鼠腎細胞,經培養、收穫病毒液、滅活病毒、濃縮、純化後,加入適宜的穩定劑製成。用於預防狂犬病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(人二倍體細胞)
...用途:本品系用脊髓灰質炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型減毒株分別接種於人二倍體細胞,經培養、收穫後製成糖丸。用於預防脊髓灰質炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品人二倍體細胞脊髓灰質炎活疫苗
...生產的細胞代次應在整個生命週期的前2/3代次內。3.2病毒接種、培養與收集與A2.2項相同。3.3病毒液合併與A2.3項相同。3.4加氯化鎂與分批與A2.4項相同。3.5分裝與A2.5項相同。檢定4.1生產用人二倍體細胞外源因子檢查於種毒當天,...
生物製品依維莫司
...能發生血管性水腫的風險升高。4.在本品治療期間應避免接種活疫苗,例如流感、麻疹、腮腺炎、風疹、口服脊髓灰質炎、卡介苗、黃熱病、水痘和TY21a傷寒疫苗等,避免與接種過活疫苗的人密切接觸。5.對所有患者都應進行常規...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥;消化系統腫瘤用藥;泌尿系統腫瘤用藥;骨與軟組織腫瘤用藥雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(地鼠腎細胞)
...系用Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱(簡稱出血熱)病毒分別接種原代地鼠腎細胞,經培養、收穫病毒液,病毒滅活、純化,混合後加入氫氧化鋁佐劑製成。用於預防Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱。1基本要求:生產和檢定用設施、原...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品森林腦炎疫苗
...E來源(分子式)與標準本品系用森林腦炎病毒“森張”株,接種於地鼠腎單層細胞上,培養後收集病毒液,經甲醛溶液殺滅病毒後製成。性狀本品爲紅色澄明液體。不應有任何異物。檢查照《中國生物製品規程》中森林腦炎疫苗制...