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白喉抗毒素
...可加入適宜防腐劑，並應做無菌檢查（2010年版藥典三部附錄ⅫA）。2.3胃酶：用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液，進行類A血型物質含量測定（2010年版藥典三部附錄ⅨI），應不高於1.0μg/ml。2.4原液：2.4.1原料血漿：原料血...
生物製品；治療類生物製品；抗毒素；白喉 -
抗眼鏡蛇毒血清
...漿，加適宜防腐劑，並應做無菌檢查（2010年版藥典三部附錄ⅫA）。2.3胃酶：用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液，進行類A血型物質含量測定（2010年版藥典三部附錄ⅨI），應不高於1.0μg/ml。2.4原液：2.4.1原料血漿：原料血...
生物製品；眼鏡蛇毒；治療類生物製品；抗血清 -
肉毒抗毒素
...可加入適宜防腐劑，並應做無菌檢查（2010年版藥典三部附錄ⅫA）。各種免疫血清的效價應不低於以下標準：A型1500IU/mlB型800IU/mlC型300IU/mlD型800IU/mlE型800IU/mlF型300IU/ml2.3胃酶：用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液，進行類A血...
生物製品；肉毒；治療類生物製品；抗毒素 -
重組人干擾素α2a注射液
...。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查（2010年版藥典三部附錄ⅨG）。2.2.4發酵液處理：用適宜的方法收集、處理菌體。2.2.5初步純化：採用經批准的純化工藝進行初步純化，使其純度達到規定的要求。2.2.6高度純化：經初步純化後...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
GBZ/T 218—2009 職業病診斷標準編寫指南
...；一刪除原標準的“職業病診斷名詞的定義”。本標準的附錄A是規範性附錄，附錄B是資料性附錄。本標準由衛生部職業病診斷標準專業委員會提出。本標準由中華人民共和國衛生部批准。本標準負責起草單位：中國疾病預防控...
中華人民共和國國家職業衛生標準 -
人免疫球蛋白
...應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3規格：應爲經批准的規格。2.4.4包裝：應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.5病毒去除和滅活：生產過程中應採用經批...
生物製品；血液製品；治療類生物製品 -
狂犬病人免疫球蛋白
...應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3規格：應爲經批准的規格。2.4.4包裝：應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.5病毒去除和滅活：生產過程中應採用經批...
生物製品；血液製品；治療類生物製品；狂犬病 -
凍幹人免疫球蛋白
...應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後應及時凍結，凍幹過程製品溫度不得超過35℃。2.4.3規格：應爲經批准的規格。2.4.4包裝：應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA...
生物製品；血液製品；治療類生物製品 -
注射用重組鏈激酶
...。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查（2010年版藥典三部附錄ⅨG）。2.2.4發酵液處理：用適宜的方法收集、處理菌體。2.2.5初步純化：採用經批准的純化工藝進行初步純化，使其純度達到規定的要求。2.2.6高度純化：經初步純化後...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
凍幹狂犬病人免疫球蛋白
...應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後應及時凍結，凍幹過程製品溫度不得超過35℃。2.4.3規格：應爲經批准的規格。2.4.4包裝：應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA...
生物製品；血液製品；治療類生物製品；狂犬病