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WS/T 492—2016 臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證
...ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T492—2016《臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證》（Verificationofperformanceforprecisionandtruenessofquantitativemeasurementsinclinicallaboratories）由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2...
中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準 -
WS/T 404.4—2018 臨牀常用生化檢驗項目參考區間 第4部分：血清總膽紅素、直接膽紅素
...華人民共和國衛生行業標準WS/T404.4—2018《臨牀常用生化檢驗項目參考區間第4部分：血清總膽紅素、直接膽紅素》（Referenceintervalsforcommonclinicalbiochemistrytests—Part4：Serumtotalbilirubinanddirectbilirubin）由中華人民共和國國家健康委員會...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；實驗室管理；臨牀實驗室管理；臨牀常用生化檢驗項目參考區間；化驗及醫學檢查；血液檢查 -
WS/T 805—2022 臨牀微生物檢驗基本技術標準
...SC50中華人民共和國衛生行業標準WS/T805—2022《臨牀微生物檢驗基本技術標準》（Basictechnicalstandardforclinicalmicrobiologylaboratory）由中華人民共和國國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈〈臨牀化學檢驗基本技術標準〉等4項推薦...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；化驗及醫學檢查 -
WS/T 662—2020 臨牀體液檢驗技術要求
....020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T662—2020《臨牀體液檢驗技術要求》（Technicalrequirementsforclinicalbodyfluidsanalysis）由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2020年03月26日《關於發佈〈靜脈血液標本採集指南〉等兩項推薦性衛生...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準；化驗及醫學檢查 -
流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...要信息，是指導實驗室工作人員正確操作、臨牀醫生針對檢驗結果給出合理醫學解釋的重要依據，因此，產品說明書是體外診斷試劑註冊申報最重要的文件之一。產品說明書的格式應符合《體外診斷試劑說明書編寫指導原則》的...
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WS/T 616—2018 臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈
...0中華人民共和國衛生行業標準WS/T616—2018臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈（AutoverificationofClinicalLaboratoryQuantitativeTestResults）由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年08月20日《關於發佈〈臨牀實驗室定量檢驗結果的自動...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；化驗及醫學檢查 -
WS/T 781—2021 便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南
...2021兒童血細胞分析參考區間WST780—2021兒童臨牀常用生化檢驗項目參考區間WST781—2021便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南上述標準自2021年10月1日起施行。特此通告。國家衛生健康委2021年4月19日前言：本文件按照GB/T1.1—2020《...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準；化驗及醫學檢查；便攜式血糖儀 -
流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...要信息，是指導實驗室工作人員正確操作、臨牀醫生針對檢驗結果給出合理醫學解釋的重要依據，因此，產品說明書是體外診斷試劑註冊申報最重要的文件之一。產品說明書的格式應符合《體外診斷試劑說明書編寫指導原則》的...
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WS/T 645.1—2018 臨牀常用免疫學檢驗項目參考區間 第1部分：血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、補體3、補體4
...人民共和國衛生行業標準WS/T645.1—2018《臨牀常用免疫學檢驗項目參考區間第1部分：血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、補體3、補體4》（Referenceintervalsforcommonclinicalimmunologytests—Part1:SerumimmunoglobulinG,immunoglobulinA,immunogl...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準；化驗及醫學檢查 -
血液製品去除／滅活病毒技術方法及驗證指導原則
...《中國生物製品規程》及有關的法定標準進行全檢，出具檢驗報告）。7、採用新的病毒去除/滅活方法時，在資料審查及病毒滅活效果驗證結束後，由中國藥品生物製品檢定所負責組織血液製品和病毒學等方面專家以及包括藥品...
法規文件