腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...腫瘤標誌物進行定量檢測的體外診斷試劑,如酶免疫法、化學發光法或微粒子酶免法等(不限於上述方法學),而不包括組織受體檢測、生物化學方法、免疫組化染色法、分子生物學方法類檢測試劑,有利之處可參考執行。三、...
法規文件電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...導致測量錯誤、誤差過大或顯示異常等。(2)生物學和化學危害生物學:與人體接觸的部件袖帶(腕帶)生物相容性問題;在公共場所使用的未經清洗、消毒的與人體接觸的部件引起的交叉感染等。化學:使用的清潔劑和消毒...
法規文件WS/T 404.10—2022 臨牀常用生化檢驗項目參考區間第10部分:血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、遊離三碘甲狀腺原氨酸、遊離甲狀腺素、促甲狀腺激素
...目參考區間的制定WS/T661靜脈血液標本採集指南WS/T225臨牀化學檢驗血液標本的收集與處理3術語和定義:WS/T402界定的術語和定義適用於本標準。4參考區間:中國成人(≥18歲)血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、遊離三碘甲狀腺...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;臨牀生化檢驗;血液檢查WS 533—2017 臨牀核醫學患者防護要求
...或治療人類疾病或生理狀況爲目的任何含有放射性原子的化學化合物。應用放射性藥物時,不僅應像任何其他藥物一樣考慮其化學和生物學特性,還應考慮其輻射防護和安全問題。3.2放射化學純度radiochemicalpurity在含有以一種特...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理醫療機構臨牀實驗室管理辦法
...對取自人體的各種標本進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學等檢驗,併爲臨牀提供醫學檢驗服務的實驗室。第三條開展臨牀檢驗工作的醫療機構適用本辦法。第四條衛生部負責全國...
法規文件流式細胞計
...懸浮在液體中的分散細胞的一系列重要的生物物理、生物化學方面的特徵參量,並可以根據預選的參量範圍把指定的細胞亞羣從中分選出來。多數流式細胞計是一種零分辨率的儀器,它只能測量一個細胞的諸如總核酸量,總蛋白...
實驗室儀器WS/T 574—2018 臨牀實驗室試劑用純化水
...已確認過的不同批號的純水;b)在適當條件儲存的純水系統消毒前製備的經確認的純水;c)經確認的其他供應商或其它純水系統的純水。——查閱實驗室質量控制記錄,其質控結果滿足臨牀需求。7試驗方法和監測頻率:7.1感官...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理WS/T 807—2022 臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證
...和國國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈〈臨牀化學檢驗基本技術標準〉等4項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛通〔2022〕12號)發佈,自2023年5月1日起施行。發佈通知:關於發佈《臨牀化學檢驗基本技術標準》等4項推...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南
...廢物轉移出實驗室處理。(5)實驗室每次高壓均需採用化學法進行消毒效果驗證並保存消毒和驗證記錄。根據生物風險評估,可以每月或每季按照操作要求進行一次高壓滅菌效果的生物監測。3.醫療廢物清運。:(1)確定管理...
新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;傳染病預防控制技術指南;法規文件WS/T 461—2015 糖化血紅蛋白檢測
...A1c,親和層析法測定總糖化血紅蛋白等,但由於國際臨牀化學與醫學實驗室聯盟(IFCC)及美國國家糖化血紅蛋白標準化計劃(NGSP)的標準化工作,糖化血紅蛋白的測定方法均應以“HbA1c”或相當於“HbA1c”報告結果。4干擾因素...
臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準