應用中藥的護理
...ngyòngzhōngyàodehùlǐ堅持查對制度給藥前做到三查(服藥、注射、處置前、中、後查),七對(牀號、姓名、藥名、劑量、濃度、用法和時間)。中成藥及丸、散、浸膏等貯存備用的製劑,應檢查有無發黴變質。查對方藥及煎法由檢藥...
中藥注射劑
拼音:zhōngyàozhùshèjì英文:Injection中藥注射劑是指從中藥材中提取的有效成分,經採用現代科學技術和方法制成的可供注入體內包括肌肉、穴位、靜脈注射和靜脈滴注使用的無菌溶液、混懸液,或臨用前配成液體的無菌粉末等...
中藥學;劑型藥品管理法實施條例
...藥品生產質量管理規範》的,發給認證證書。其中,生產注射劑、放射性藥品和國務院藥品監督管理部門規定的生物製品的藥品生產企業的認證工作,由國務院藥品監督管理部門負責。《藥品生產質量管理規範》認證證書的格式...
法規文件中華人民共和國藥品管理法實施條例
...藥品生產質量管理規範》的,發給認證證書。其中,生產注射劑、放射性藥品和國務院藥品監督管理部門規定的生物製品的藥品生產企業的認證工作,由國務院藥品監督管理部門負責。《藥品生產質量管理規範》認證證書的格式...
法規文件中藥譜效學
...藥指紋圖譜的範例。自從我國食品藥品監督管理局對中藥注射劑提出了建立質量控制指紋圖譜的要求之後,指紋圖譜已成爲各方面關注的研究熱點。但指紋圖譜的研究仍處於起始階段,在中藥質量控制方面僅作爲一種化學物質基...
中藥學;學科名中藥鑑定學
...學爲學科名。是鑑定中藥的品質和質量,研究尋找和擴大新藥源的應用學科。它是在繼承祖國醫藥學遺產和傳統鑑別經驗的基礎上,運用現代自然科學的理論知識和鑑定方法,研究和探討中藥的來源、性狀、顯微特徵、理化鑑別...
中醫學;中藥學;書籍;學科名非處方中藥
...劣汰,確保OTC的有效性和安全性。隨着醫藥科技的發展,新藥大量上市,對每一種OTC的認識也在不斷深入,有的處方藥不太可能成爲非處方藥,但經過改變劑型或減小規格劑量後也可能變成OTC,也就是說把那些性能更優良,更安...
天然藥物新藥研究技術要求
拼音:tiānrányàowùxīnyàoyánjiūjìshùyàoqiú《天然藥物新藥研究技術要求》由國家食品藥品監督管理局於2013年1月18日國食藥監注[2013]17號印發。天然藥物新藥研究技術要求一、概述:本技術要求所指的天然藥物是指在現代醫藥理...
法規文件中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...不少於3個月;(6)試驗前曾使用過雌激素埋植或孕激素注射劑者,洗脫期不得少於6個月。3.排除標準:排除病例中尤其注意應包括下列疾病:甲狀腺功能亢進症、冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、高血壓病或嗜鉻細胞瘤、神經衰弱...
已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...方法,但應對採用的方法及其可靠性進行說明。由於中藥注射劑的特殊性,已上市中藥注射劑的變更研究指導原則另行制定。二、基本原則及要求:(一)“必要、科學、合理”原則已上市中藥變更應體現變更的必要性、科學性...