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中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...有）。（十）產品的臨牀要求：中頻電療產品的臨牀可分兩種情況：一種是中頻電療產品的作用機理爲前面介紹的四種理論，且預期適應病症包含在附表1內，申報企業可按照《醫療器械註冊管理辦法》的要求進行臨牀舉證。另...
法規文件 -
髂前上棘穿刺
...cì英文：punctureofanteriorsuperioriliacspine操作名稱：髂前上棘穿刺適應證：髂前上棘穿刺適用於年長兒，因年長兒大部分骨質已較堅硬，而髂前上棘比較鬆軟，又有一定寬度，容易固定，骨髓比較豐富，且操作較安全，易掌握，故臨...
醫療技術名；手術 -
磁療產品註冊技術審查指導原則
...同類產品臨牀試驗資料方式，註冊時至少應同時提供以下兩種資料，且提供的資料應能充分證明該產品的安全性和有效性：（1）與已在國內批准上市的同類產品對比的說明，內容一般包括：a）產品的臨牀預期用途（如使用的目...
法規文件 -
阿米巴肝膿腫
...氯散糖酸脂、雙碘喹啉等。在治療過程中，多宜同時應用兩種藥物。穿刺抽膿及引流經藥物治療症狀無明顯改善者，或膿腔大或合併細菌感染病情嚴重者，應在抗阿米巴藥物應用的同時，進行穿刺抽膿。在B超引導和局麻下取距...
疾病 -
急性壞死性胰腺炎的手術
...病機制：急性胰腺炎的病因90%與膽道病和大量飲酒有關。兩種原因何者爲主要，各國統計結果不同，我國仍以膽結石爲主要原因。當前對膽結石引起急性胰腺炎的機制認爲是由於膽石移動或嵌頓加之共同通道的解剖結構。乙醇引...
普通外科手術；胰腺手術；手術 -
抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...。以下是在PFS分析中用來定義已記錄進展日期（PDate）的兩種方法。1.一個方法是將能夠證明進展的第一時間定爲PDate：·以新病竈的出現作爲進展的標準，PDate指的是首次觀察到可測定的新病竈的日期。·如果在不同的時間進行多...
法規文件 -
血膽症
...便血，而另100例非結石性膽囊炎中便血者僅佔8%。隨着肝穿刺針吸活檢、經皮肝穿刺膽道造影（PTC）和經皮肝膽管穿刺置管引流（PTBD）等的廣泛應用，其發病率有增長趨勢。發生膽道大出血後的病死率，國內報道爲19.4%～34.4%，...
疾病；肝膽外科 -
膽囊乳頭狀瘤
...在病理上屬乳頭狀腺瘤，又可分爲膽固醇息肉和炎性息肉兩種類型。前者系由於膽囊壓力過高或膽固醇代謝異常，導致膽固醇顆粒沉澱於黏膜上皮細胞的基底層，組織細胞過度膨脹造成；亦有學者認爲是由於黏膜上的巨噬細胞吞...
疾病；腫瘤科；腹部腫瘤；膽囊腫瘤 -
小兒再生障礙性貧血
...但這種骨髓標本脂肪滴不多，非造血細胞也不增多。以上兩種情況都應進行多部位骨髓穿刺，必要時作骨髓活檢。主要排除白血病，因小兒白血病常出現全血細胞減少，周圍血象若不出現幼稚細胞，則主要靠骨髓穿刺鑑別。對於...
疾病 -
膽道出血
...便血，而另100例非結石性膽囊炎中便血者僅佔8%。隨着肝穿刺針吸活檢、經皮肝穿刺膽道造影（PTC）和經皮肝膽管穿刺置管引流（PTBD）等的廣泛應用，其發病率有增長趨勢。發生膽道大出血後的病死率，國內報道爲19.4%～34.4%，...
疾病