WS 213—2018 丙型肝炎診斷
...信息:ICS11.020C59中華人民共和國衛生行業標準WS213—2018《丙型肝炎診斷》(DiagnosisforhepatitisC)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2018年3月6日《關於發佈〈丙型肝炎診斷〉等7項衛生行業標準的通告》(國衛通〔2018〕4...
詞條;診斷標準;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;傳染病HBcAb
...-HRP與HBcAg結合少,加入TMB底物時顯色淡,反之則顯色深。試劑:包被抗-HBs反應板及HRP-抗-HBs,陰、陽性對照血清,洗滌液、底物液等。操作方法:(1)實驗準備:從冷藏環境中取出試劑盒,在室溫下平衡30min,同時將濃縮洗滌液...
化驗及醫學檢查;輸血醫學;獻血者血液檢驗;傳染病篩選;血清學檢查;病毒的血清學檢查孤兒藥
...國的機會和挑戰共存:在中國的醫藥市場上,大家熟悉的國產“孤兒藥”包括有治療尿崩症的長效尿崩停、有機磷農藥的解毒藥氯解磷定等。在計劃經濟時期,中國對這些藥品是實行定點生產、專門儲備、統一配送和藥品過期報...
藥品抗-HBc
...-HRP與HBcAg結合少,加入TMB底物時顯色淡,反之則顯色深。試劑:包被抗-HBs反應板及HRP-抗-HBs,陰、陽性對照血清,洗滌液、底物液等。操作方法:(1)實驗準備:從冷藏環境中取出試劑盒,在室溫下平衡30min,同時將濃縮洗滌液...
化驗及醫學檢查;輸血醫學;獻血者血液檢驗;傳染病篩選;血清學檢查;病毒的血清學檢查WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...證參見附錄D。附錄A(資料性附錄)利用經典方法評價:A診斷試劑廠商肌鈣蛋白Ⅰ檢測系統的LoB與LoD示例A.1初始精密度試驗表明A診斷試劑廠商肌鈣蛋白Ⅰ在測量範圍下限的樣本檢測結果具有一致的重複性,故採用經典方法評價Lo...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準anti-HBc
...-HRP與HBcAg結合少,加入TMB底物時顯色淡,反之則顯色深。試劑:包被抗-HBs反應板及HRP-抗-HBs,陰、陽性對照血清,洗滌液、底物液等。操作方法:(1)實驗準備:從冷藏環境中取出試劑盒,在室溫下平衡30min,同時將濃縮洗滌液...
化驗及醫學檢查;輸血醫學;傳染病篩選;血清學檢查;病毒的血清學檢查乙型肝炎核心抗體
...-HRP與HBcAg結合少,加入TMB底物時顯色淡,反之則顯色深。試劑:包被抗-HBs反應板及HRP-抗-HBs,陰、陽性對照血清,洗滌液、底物液等。操作方法:(1)實驗準備:從冷藏環境中取出試劑盒,在室溫下平衡30min,同時將濃縮洗滌液...
血清學檢查;病毒的血清學檢查;輸血醫學;化驗及醫學檢查;傳染病篩選;獻血者血液檢驗戊型病毒性肝炎
...功。國內用新疆和瀋陽戊型肝炎患者糞便的提取液,感染國產獼猴已連傳三代,獲得成功。動物試驗證實ALT升高前即可從膽汁中檢出HEV,並持續存在至ALT恢復正常。應用聚合酶鏈反應(PCR)檢測感染的動物,表明血液中HEV-RNA陰...
疾病藥品註冊管理辦法
...中華人民共和國境內申請藥物臨牀試驗、藥品生產和藥品進口,以及進行藥品審批、註冊檢驗和監督管理,適用本辦法。第三條藥品註冊,是指國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售...
法規文件血清麝香草酚濁度試驗
...一。各種血清膠體穩定性試驗的原理基本相同,但所用的試劑不同,促進和抑制絮濁的作用有差異,目前臨牀常用的有血清麝香草酚濁度試驗(TTT)。分類:血液生化檢查蛋白質測定化驗取材:血液化驗方法:肝功能檢查原理:...
化驗及醫學檢查