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WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...訓考覈制度、臨牀使用部門管理制度、醫療器械醫療損害事件報告與處理制度、搶救和生命支持醫療器械緊急調配製度、醫療器械處置管理制度、醫療器械安全與質量評價制度、醫療器械安全與性能狀態標識管理制度等。4.4.3臨...
詞條；醫療設備；法規文件；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準；醫療機構管理 -
旋轉鉸鏈型人工膝關節置換術
...徵和伸膝裝置斷裂等，常與軟組織不平衡與假體位置不佳有關。因此，選擇正確的假體，掌握正確的手術操作是預防髕股關節併發症最重要的方法。其中伸膝裝置斷裂是最嚴重的併發症，重建後的關節功能不會太好。4.血管神經...
手術 -
旋轉鉸鏈式膝關節假體置換術
...徵和伸膝裝置斷裂等，常與軟組織不平衡與假體位置不佳有關。因此，選擇正確的假體，掌握正確的手術操作是預防髕股關節併發症最重要的方法。其中伸膝裝置斷裂是最嚴重的併發症，重建後的關節功能不會太好。4.血管神經...
骨科手術；人工關節置換術；人工膝關節置換術；手術 -
醫院投訴管理辦法（試行）
...高管理水平，保障醫療質量和醫療安全，避免和減少不良事件的發生。療事故處理條例》的以下統稱醫院能充分理解醫療服務行爲本身可能第八條醫院應當制訂《重大醫療糾紛事件應急處置預案》，並組織開展相關的宣傳和培訓...
法規文件 -
乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...的硅橡膠乳房植入體產品，應提供原材料符合YY0484《外科植入物雙組分加成型硫化硅橡膠》的驗證資料。3．生產工藝及質量控制標準（1）應提供乳房植入體生產過程中使用到的除原材料以外的每一種化學物質（包括交聯劑、抗...
法規文件 -
冠狀動脈球囊成形術與支架植入術操作規範（2022年版）
...難題。然而，第一代DES晚期支架血栓或獲得性貼壁不良等事件的風險有所增加，導致其逐漸退出了歷史舞臺。第二代DES多采用鈷-鉻或鉑-鉻合金平臺，支架樑更薄，柔順性和輸送性更佳；抗增殖藥物通常採用脂溶性更好的佐他莫...
詞條；手術操作規範；2022年版手術操作規範；冠狀動脈球囊成形術與支架植入術 -
急性單純窒息性氣體中毒事件衛生應急處置技術方案
...。單純窒息性氣體中毒場所常伴隨有一氧化碳、硫化氫等有害氣體，現場應同時檢測可能產生的其它有害氣體，以排除或確定硫化氫、一氧化碳等混合氣體引起的中毒事件。2.5現場醫療救援現場醫療救援首要措施是迅速將病人移...
急性中毒；技術方案 -
甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...要求。周圍環境應整潔，地勢乾燥，無粉塵、無垃圾、無有害氣體及污水等嚴重污染源。1.查倉庫的產權證明或租賃合同原件（租賃時間從申報材料時間起算不應少於1年），覈實現場所處位置是否符合規定要求，與申報資料是否...
法規文件；醫療器械 -
髁限制型人工膝系統NexGenLCCK手術
...常對線位。在翻修術中，那些正常初次手術中易於識別的有關韌帶，此時它已成爲瘢痕組織袖，因此不易識別和鬆解。一般講，這些不易辨別的韌帶組織，可簡化爲內側或外側組織袖來處理。如關節在伸直位已獲得平衡，而在屈...
骨科手術；人工關節置換術；人工膝關節置換術；手術 -
急性硫化氫中毒事件衛生應急處置技術方案
...件等相鑑別。硫化氫中毒場所常伴隨有二氧化碳、甲烷等有害氣體，現場應同時監測可能產生的其它有害氣體，以排除或確定混合氣體引起的中毒事件。2.5現場醫療救援現場醫療救援首先的措施是迅速將中毒病人移離中毒現場至...
技術方案；急性中毒