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直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...，並有專人管理。物料第二十六條藥包材生產所用物料的購入、儲存、發放、使用等應制定管理制度。第二十七條藥包材生產所用的物料、應符合國家法定標準或其它有關標準，不得對藥品的質量產生不良影響。採用進口原料應...
法規文件 -
GBZ 120—2020 核醫學放射防護要求
...據完整性等內容）；f）放射性藥品臺賬制度，記錄全部購入的藥品，每次領取的數量及領取人簽字等信息。附錄B（資料性附錄）有關患者或受檢者適當停止哺乳的建議：施用不同類型放射性藥物後，需要婦女哺乳中斷及其中斷...
衛生標準；中華人民共和國國家職業衛生標準；法規文件 -
藥品經營質量管理規範
...下要求：（一）確定供貨單位的合法資格；（二）確定所購入藥品的合法性；（三）覈實供貨單位銷售人員的合法資格；（四）與供貨單位簽訂質量保證協議。採購中涉及的首營企業、首營品種，採購部門應當填寫相關申請表格...
部門規章 -
化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...fāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號：【H】GPH5-1化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則一、...
法規文件 -
方法論
拼音：fāngfǎlùn英文：Methodology方法論是以方法爲研究對象的學說。它研究並揭示方法的本質，方法在認識和實踐中的地位和作用，方法的發展及其發展規律，方法的體系及其內部關係，方法的運用原則和創新途徑，以及與方法...
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保健食品化妝品快速檢測方法認定指南
...àisùjiǎncèfāngfǎrèndìngzhǐnán《保健食品化妝品快速檢測方法認定指南》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月29日國食藥監保化[2012]164號印發。保健食品化妝品快速檢測方法認定指南爲建立健全和完善保健食品化妝品快速檢測...
法規文件 -
餐飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法
...ncèfāngfǎrèndìngguǎnlǐbànfǎ《餐飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2011年6月30日國食藥監食[2011]294號發佈，自2011年6月30日起實施。餐飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法第一章總則...
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中醫方法論
拼音：zhōngyīfāngfǎlùn英文：MethodologyofTCM概念：中醫方法論是以中醫方法爲研究對象的學科。是科學方法論和醫學方法論的重要分支，是中醫學的重要組成部分。中醫方法論研究的內容：中醫方法論研究中醫方法的性質、特點...
中醫學 -
GBZ/T 210.5—2008 職業衛生標準制定指南 第5部分：生物材料中化學物質測定方法
...業衛生標準制定指南第5部分：生物材料中化學物質測定方法》（Guideforestablishingoccupationalhealthstandards—Part5:Determinationmethodsofchemicalsinbiologicalmaterials）由中華人民共和國衛生部於2008年07月08日發佈，自2008年12月30日起實施，WS/T68—1...
中華人民共和國國家職業衛生標準 -
2010年版藥典三部附錄XVII
...中的抑菌劑效力在有效期內不因貯藏條件而降低。本試驗方法和抑菌劑抑菌效力判斷標準用於包裝未啓開的成品製劑。產品分類：進行本試驗的藥品分爲四類（表1），以便標準的制定和執行。表1產品分類類別藥品1類注射劑、其...
2010年版藥典附錄