吸附無細胞百白破聯合疫苗
...細胞百日咳疫苗:可選擇下列一種方法進行:(1)疫苗注射動物應產生抗體(按3.2.4.1項進行);(2)採用酶聯免疫法檢測PT、FHA抗原,應含有相應抗原(2010年版藥典三部附錄ⅨS);(3)其他適宜的抗原抗體反應試驗。3.2.1.2白...
生物製品;疫苗;百日咳;白喉;破傷風;預防類生物製品γ球蛋白
...防腐劑。蛋白濃度爲10%,其中丙種球蛋白90%以上,有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍乾製劑應爲白色或灰白色的疏鬆體,液體制劑和凍乾製劑溶解後,溶液應接近無色或淡黃色的澄明液體,微帶乳光。但不應含有異物或...
吸附白喉疫苗
...至100Lf/ml,用體重2.0kg左右的家兔2只,每隻家兔分別皮內注射上述稀釋樣品各0.1ml及25倍稀釋的錫克試驗毒素0.1ml,另注射0.1ml滅菌生理氯化鈉溶液作爲陰性對照,於96小時判定結果。樣品注射部位須無反應或僅有極微反應,錫克毒...
生物製品;疫苗;白喉;預防類生物製品普通免疫球蛋白
...防腐劑。蛋白濃度爲10%,其中丙種球蛋白90%以上,有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍乾製劑應爲白色或灰白色的疏鬆體,液體制劑和凍乾製劑溶解後,溶液應接近無色或淡黃色的澄明液體,微帶乳光。但不應含有異物或...
成人用吸附精製白喉類毒素
...毒素稀釋成50Lf/ml,用體重300~400g豚鼠4只,每隻腹側皮下注射5ml,觀察30天。前5日注意觀察注射局部,第10、20、30天稱取體重。觀察期間每隻動物體重不得持續下降,到期每隻動物體重應比注射前增加,注射局部無壞死,無連片...
生物製品治療用布氏菌病菌苗
...。3.5安全試驗每批菌苗用體重18~20g小白鼠5只,每隻皮下注射0.5ml,注射後7日內小白鼠不得有死亡。凡有死亡者應複試,仍有死亡者則該批菌苗應廢棄。保存與效期應保存於2~8℃。自檢定合格之日起效期爲2年。治療用布氏菌病...
生物製品免疫血清球蛋白
...防腐劑。蛋白濃度爲10%,其中丙種球蛋白90%以上,有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍乾製劑應爲白色或灰白色的疏鬆體,液體制劑和凍乾製劑溶解後,溶液應接近無色或淡黃色的澄明液體,微帶乳光。但不應含有異物或...
丙種球蛋白
...防腐劑。蛋白濃度爲10%,其中丙種球蛋白90%以上,有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍乾製劑應爲白色或灰白色的疏鬆體,液體制劑和凍乾製劑溶解後,溶液應接近無色或淡黃色的澄明液體,微帶乳光。但不應含有異物或...
生物學人用濃縮狂犬病疫苗
...進行鑑定。1.3毒種傳代選擇體重120~160g健康豚鼠,腦內注射,選潛伏期80~100小時具有典型狂犬病症狀者放血致死,無菌取腦。豚鼠腦連續傳代不超過5代。1.4毒種保存供生產用aG株在-60℃以下保存,不得超過1年。疫苗製造2.1細...
重組干擾素-γ
拼音:zhòngzǔgànrǎosù-γ藥品說明書:別名:注射用重組人干擾素γ性狀:本品爲白色或微黃色疏鬆體,溶解後爲澄明液體,不含有肉眼可見的不溶物。藥理毒理:干擾素γ具有較強的免疫調節功能,能增強抗原遞呈細胞功能,加...