中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...提供生產企業資質證明文件、原料執行標準、批准文號、檢驗報告、購貨發票、供貨協議等。(二)輔料及包裝材料1.中藥注射劑用輔料的種類及用量應與國家標準一致。包裝材料應與批准的一致。2.注射用輔料、直接接觸藥品的包...
法規文件WS/T 774—2021 新冠肺炎疫情期間現場消毒評價標準
...的修改單)適用於本文件。GB/T38502消毒劑實驗室殺菌效果檢驗方法WS/T683消毒試驗用微生物要求3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.1預防性消毒preventivedisinfection在沒有明確的傳染源存在時,對可能受到病原微生物污染...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌;現場消毒WS/T 796—2022 圍手術期患者血液管理指南
...odmanagement基本信息:ICS11.020CCSC05中華人民共和國衛生行業標準《WS/T796—2022圍手術期患者血液管理指南》(Guidelineforperioperativepatientbloodmanagement)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2022年01月21日《關於發佈《輸血相容性檢測...
法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;輸血醫院人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測標準操作程序
...確性和可重複性。二、適用範圍:醫療機構臨牀基因擴增檢驗實驗室按照《關於醫院開展人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測有關工作的通知》(衛辦醫政函〔2013〕383號)和《關於做好醫療機構人感染H7N9禽流感檢測試劑供給保障工作...
法規文件;傳染病蓉生組胺蛋白
...求。1.1.2化學藥品應符合《中國生物製品主要原材料試行標準》要求,未納入試行標準者應不低於化學純。組織胺應符合生化製劑要求。1.1.3稀釋液爲生理鹽水或注射用,可加0.5%(ml/ml)氯仿或0.009%(g/ml)硫柳汞作爲防腐劑。1.1....
2010年版藥典一部附錄Ⅵ
...同一薄層板上平行點樣的待測成分的峯面積測量值的相對標準偏差應不大於3.0%;需顯色後測定的相對標準偏差應不大於5.0%。4.測定法:(1)鑑別:取適宜濃度的對照溶液與供試品溶液,在同一薄層板上點樣、展開與檢視,供...
2010年版藥典附錄;色譜法;紙色譜法;薄層色譜法;柱色譜法;高效液相色譜法;氣象色譜法;毛細管電泳法;G離子色譜法Mg
...血液生化檢查血液無機物測定化驗資料來源:《新編臨牀檢驗與檢查手冊》、《新編化驗員工作手冊》
生物學;營養學;血液生化檢查;礦物質;常量元素;血液無機物測定;化驗及醫學檢查;人體必需的營養素2010年版藥典二部附錄Ⅴ
...,連續進樣5次,除另有規定外,其峯面積測量值的相對標準偏差應不大於2.0%;採用內標法時,通常配製相當於80%、100%和120%的對照品溶液,加入規定量的內標溶液,配成3種不同濃度的溶液,分別至少進樣2次,計算平均校正因子...
2010年版藥典附錄鎂
...血液生化檢查血液無機物測定化驗資料來源:《新編臨牀檢驗與檢查手冊》、《新編化驗員工作手冊》
血液生化檢查;血液無機物測定;營養學;礦物質;常量元素;人體必需的營養素;生物學;化驗及醫學檢查組織胺丙種球蛋白
...求。1.1.2化學藥品應符合《中國生物製品主要原材料試行標準》要求,未納入試行標準者應不低於化學純。組織胺應符合生化製劑要求。1.1.3稀釋液爲生理鹽水或注射用,可加0.5%(ml/ml)氯仿或0.009%(g/ml)硫柳汞作爲防腐劑。1.1....