皮上劃痕人用炭疽活菌苗
...酵葡萄糖、麥芽糖、蔗糖,不分解水楊苷。1.3.2殘餘毒力試驗用體重350~400g健康豚鼠5只,各皮下注射0.5億/ml的牙包懸液1ml。另用體重18~20g小白鼠5只,各皮下注射0.5億/ml的芽胞懸液0.1ml。觀察10天,3只以上動物應出現水腫,可有...
生物製品食品相關產品新品種申報與受理規定
...移量爲0.01mg-0.05mg/kg(含0.05mg/kg),應當提供三項致突變試驗(Ames試驗、骨髓細胞微核試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗或體外哺乳動物細胞基因突變畸變試驗);3.遷移量爲0.05mg-5.0mg/kg(含5.0mg/kg),應當提供三項致突變...
法規文件放射性核素藥物負荷試驗
...xìnghésùyàowùfùhéshìyàn操作名稱:放射性核素藥物負荷試驗適應證:放射性核素藥物負荷試驗適用於:1.冠心病的輔助診斷。2.胸痛的鑑別診斷。3.心臟病內、外科治療療效評定。4.急性心肌梗死後存活心肌的判定及預後評定。5....
醫療技術名豬囊尾蚴病乳膠凝集試驗
...要有IDT、IHA、IFAT、ELISA、ELIB等。別名:囊蟲病膠乳凝集試驗檢查名稱:豬囊尾蚴病乳膠凝集試驗分類:血清學檢查其他豬囊尾蚴病乳膠凝集試驗的原理:是以聚苯乙烯膠乳微粒爲載體的間接凝集試驗。即用抗原或抗體致敏膠乳...
化驗及醫學檢查;血清學檢查植物血凝素皮內試驗
...:zhíwùxuèníngsùpínèishìyàn檢查名稱:植物血凝素皮內試驗分類:免疫學檢查/細胞免疫測定化驗取材:血液概述:皮膚試驗是用於測定機體細胞免疫功能最常用的體內試驗方法。其本質屬於遲髮型變態反應(第Ⅳ型)。當機體...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;細胞免疫測定週期性麻痹誘發試驗
...音:zhōuqīxìngmábìyòufāshìyàn操作名稱週期性麻痹誘發試驗目的發作性肢體癱瘓患者在臨牀症狀消失期間,爲明確是否週期性麻痹,可作本試驗。臨牀意義如誘發成功,可確診爲低鉀性週期性麻痹,但陰性結果,亦不能除外本...
醫療技術名多-蘭二氏試驗
...,使紅細胞膜上形成空洞而發生溶血。別名:多-蘭二氏試驗檢查名稱:冷溶血試驗分類:臨牀血液檢查紅細胞化驗取材:血液冷溶血試驗的原理:陣發性寒冷性血紅蛋白尿病人體內有一種自身抗體,系冷反應性抗體,屬於免疫...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;紅細胞鉤端螺旋體菌苗
...規程》中鉤端螺旋體菌苗製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量皮下注射2次,第一次0.5ml,第二次1ml,每次間隔7日;一年後再注射2次,劑量同前。貯藏在2~8℃的暗處保存。鉤端螺旋體菌苗...
微生態活菌製品總論
...遺傳學特性,並能保持穩定的活菌狀態,經實驗室和臨牀試驗證明安全、有效。2.種子批的建立:生產用菌種應按照“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定建立種子批系統。三級種子批應分別凍幹,置適宜溫度保...
生物製品;微生態活菌製品;治療類生物製品遲發性皮膚變態反應
...,可檢查受試者對抗原特異的細胞免疫反應的能力。這些試驗只能定性不能定量。檢查名稱:遲發性皮膚變態反應分類:免疫學檢查細胞免疫測定遲發性皮膚變態反應的原理:其發生機理主要是機體在抗原刺激下,促使T淋巴細...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;細胞免疫測定