漂白粉、漂粉精類消毒劑衛生質量技術規範(試行)
...的或衛生許可批件到期的漂白粉、漂粉精類消毒劑,生產企業應當按照《消毒產品衛生安全評價規定》(衛監督發〔2009〕105號)對產品進行衛生安全評價,確定產品符合《規範》的要求。在每批產品投放市場前,生產企業應當...
法規文件;技術規範脫氫膽固醇
...。本品毒性較低。脫氫膽固醇攝入後,能刺激小腸大量吸收入鈣和磷,同時和甲狀旁腺激素一起,把大量的鈣和磷從骨組織中釋放進入血漿,形成高鈣血癥。中毒動物的肺、心血管系統和腎組織鈣沉積,死於心、腎衰竭。脫氫膽...
干擾代謝類殺鼠劑;殺鼠劑;農藥;急性中毒多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。對產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也...
法規文件綠色食品
...可以是食品安全國家標準、食品安全地方標準、食品安全企業標準,或其他相關國家標準、行業標準、地方標準。按照《綠色食品標誌管理辦法》(農業部令2012年第6號)規定,企業在產品包裝上使用綠色食品標誌,即表明企業...
食品電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...統一或不是強制要求而未給出定量要求。如有附加功能,企業應採用相應的標準,具體可結合企業自身的技術能力,參考相應的國家標準、行業標準。企業如不採用以下條款(包括國家標準、行業標準要求),應當在標準的編制...
法規文件預防用生物製品生產供應管理辦法
...四條除本辦法第四條、第五條規定的單位和部門外,任何企業、事業單位,行政部門以及所屬的各類公司和個人均不得從事預防用生物製品的經營活動。衛生部指定或批准的部門使用的預防用生物製品不得向地方銷售。第十五條...
法規文件外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...技術指標,其中部分技術指標給出了定量要求,其他指標企業可參考相應的國家標準、行業標準,根據企業自身產品的技術特點制定相應的要求,但不得低於相關強制性國家標準、行業標準的有關要求。如有不適用條款(包括國...
法規文件和記黃埔醫藥
...家由和記黃埔有限公司(和黃)全資投資的中國新藥研發企業。公司成立於2002年9月,位於中國上海張江高科技園區。自成立來,和記黃埔醫藥茁壯成長,發展成爲中國新藥研發領域的領軍企業。和記黃埔醫藥擁有中國最大,最...
企業抗腫瘤藥
...抗腫瘤藥。市場佔有率目前抗腫瘤藥物佔世界藥品市場總銷售的4.2%左右,暢銷品種除紫杉醇(目前銷售額爲10億美元左右)外,還有吉西他濱(gemcitabine)、託泊替康(topotecan)、多西他賽(docetaxel)和泰索帝(taxotere)。後3種抗腫瘤藥物的世...
中國遏制與防治艾滋病“十二五”行動計劃
...生等部門對用量大、價格高的進口專利藥品,要探索國內企業許可生產的可行性,最大限度降低藥品成本。發展改革、食品藥品監管、工業和信息化、衛生等部門要加強對國內醫藥企業的指導協調,加快艾滋病治療領域藥品的研...