新藥技術轉讓註冊管理規定
...有效和質量,根據《藥品註冊管理辦法》,制定本規定。第二條本規定適用於藥品技術轉讓註冊申請的申報和審批,包括申報和審批的程序、資料、技術要求和管理規定等。第三條藥品技術轉讓包括新藥技術轉讓和生產技術轉讓...
法規文件關於疾病預防控制體系建設的若干規定
...和生命安全,促進社會穩定與經濟發展,特制定本規定。第二條疾病預防控制體系建設的重點是:加強國家、省、設區的市、縣級疾病預防控制機構和基層預防保健組織建設,強化醫療衛生機構疾病預防控制的責任;建立功能完...
法規文件人體捐獻器官獲取與分配管理規定(試行)
...核心政策》)等法規政策,結合工作實際,制定本規定。第二條本規定適用於公民捐獻的身故後屍體器官(以下簡稱捐獻器官)的獲取與分配。第三條國家衛生計生委負責全國人體捐獻器官獲取與分配的監督管理與協調工作。縣...
法規文件藥品說明書和標籤管理規定
...和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》制定本規定。第二條在中華人民共和國境內上市銷售的藥品,其說明書和標籤應當符合本規定的要求。第三條藥品說明書和標籤由國家食品藥品監督管理局予以覈准。藥品的標籤應當以...
法規文件藥品經營質量管理規範
...《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規範。第二條本規範是藥品經營管理和質量控制的基本準則,企業應當在藥品採購、儲存、銷售、運輸等環節採取有效的質量控制措施,確保藥品質量。第三條藥品經營企業應當...
部門規章醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...照《藥品生產質量管理規範》的基本原則,制定本規範。第二條醫療機構正電子類放射性藥品係指由醫療機構利用本單位的醫用迴旋加速器生產的正電子類放射性核素製備的放射性藥品。第三條本規範適用於具有Ⅲ類以上(含Ⅲ...
法規文件中華人民共和國國境口岸衛生監督辦法
...共和國國境衛生檢疫條例》第三條的規定,制定本辦法。第二條本辦法適用於對外開放的港口、機場、車站、關口(下稱國境口岸)和停留在這些處所的國際航行的船舶、飛機和車輛(下稱交通工具)。第二章國境口岸的衛生要...
法規文件食品安全地方標準管理辦法
...hípǐnānquándìfāngbiāozhǔnguǎnlǐbànfǎ《食品安全地方標準管理辦法》由衛生部於2011年3月2日衛監督發〔2011〕17號印發,自2011年3月2日起實施。食品安全地方標準管理辦法第一條爲規範食品安全地方標準管理,根據《中華人民共和...
法規文件;管理辦法中華人民共和國傳染病防治法
...民代表大會常務委員會第十一次會議修訂目錄第一章總則第二章傳染病預防第三章疫情報告、通報和公佈第四章疫情控制第五章醫療救治第六章監督管理第七章保障措施第八章法律責任第九章附則第一章總則第一條爲了預防、控...
法規文件;傳染病保健食品化妝品監督行政執法文書規範(試行)
...化妝品衛生監督條例》等法律法規和規章,制定本規範。第二條《保健食品化妝品監督行政執法文書》(以下簡稱文書)適用於保健食品、化妝品的監督檢查和行政處罰等執法活動。第三條本規範確定的各類文書格式由國家食品...