突發事件緊急醫學救援“十四五”規劃
...急管理的重要內容,是衛生健康部門的一項重要職責,是醫療應急工作的重要組成部分。爲加強突發事件緊急醫學救援工作,有效減輕各類突發事件對人民羣衆身心健康和生命安全的危害,保障社會和諧穩定與經濟平穩發展,根...
詞條;突發事件緊急醫學救援國家臨牀專科能力評估辦法(試行)
...科能力評估對臨牀專科能力建設的引導和促進作用,指導醫療機構明確臨牀專科建設方向和任務,根據《關於進一步完善醫療衛生服務體系的意見》《關於推動公立醫院高質量發展的意見》等文件精神,制定本辦法。第二條本辦...
詞條;法規文件;醫療機構管理開展嚴厲打擊非法應用人類輔助生殖技術專項活動工作方案
...依法處置發現的違法商業營銷宣傳行爲。(四)加強藥品醫療器械管理。加強輔助生殖常用藥品和醫療器械的質量監管,嚴厲打擊無證生產和無證經營藥品、醫療器械行爲,嚴查通過僞造資質證明文件、出租出借證照等非法購進...
詞條;醫療機構管理;法規文件;人類輔助生殖技術血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...葡萄糖濃度的自測用有創型(需要採血)血糖儀,根據《醫療器械分類目錄》類代號爲6840-1。血糖儀依據測試原理不同分爲電化學法和光化學法;依據採血方式不同分爲抹血式、吸血式和激光采血式;依據對患者皮膚的損壞程度...
法規文件精神衛生法
...人身和財產安全不受侵犯。精神障礙患者的教育、勞動、醫療以及從國家和社會獲得物質幫助等方面的合法權益受法律保護。有關單位和個人應當對精神障礙患者的姓名、肖像、住址、工作單位、病歷資料以及其他可能推斷出其...
法規文件臨牀急需藥品臨時進口工作方案
...且具有明顯臨牀優勢的藥品。三、申請工作流程:(一)醫療機構應向國家藥監局或國務院授權的省、自治區、直轄市人民政府提出臨時進口申請,並按要求提供以下材料:1.醫療機構的機構合法登記文件複印件(如醫療機構執...
詞條;藥品管理;臨牀急需藥品;藥品進口管理超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...行法規和標準體系以及當前認知水平下制訂的,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,隨着法規和標準的不斷完善,以及科學技術的不斷髮展,本指導原則相關內容也將進行適時的調整和更新。審查人員仍需密切關注相關適用...
法規文件口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術管理規範(2017年版)
...胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔20...
公文;醫療技術管理規範藥品監督行政處罰程序規定
...管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》和國務院有關行政法規的規定,制定本規定。第二條藥品監督管理部門對違反藥品、醫療器械管理法律、法規、規章的單位或者個人實施行政處罰...
法規文件紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...本指導原則適用於以紅外透照法檢查乳腺的儀器,依據《醫療器械分類目錄》,其類別代號爲二類6821醫用電子儀器設備。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:紅外乳腺檢查儀產品的命名應採用國家標準、行業標準中的...
法規文件