關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知
...有爭議的技術問題和醫療器械檢測機構比對試驗工作提出意見及建議。二、實施方案與樣品:比對試驗實施方案包括比對試驗的樣品、樣品管理要求、比對項目、適用標準、作業指導書、結果反饋報告單、統計分析原則和日程安...
乙肝表面抗原檢查
...2.根據《衛生部關於民航空勤人員體檢鑑定乙肝檢測調整意見的覆函》要求,民航招收飛行學生體檢鑑定乙肝項目檢測,可以保留體檢鑑定乙肝項目檢測。3.血站從事採血、血液成分製備、供血等業務工作的員工。根據《衛生部...
化驗及醫學檢查甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...經營條件的,在《醫療器械經營企業備案表》內簽註備案意見併發給《備案證》;對不符合法規要求或不具備經營條件的不予備案,書面告知不予備案的原因。第九條經營第二類、第三類醫療器械的企業,需經營第一類醫療器械...
法規文件;醫療器械放射防護監督員管理規定
...射性同位素與射線裝置放射防護條例》的提出具體的處理意見。第十三條放射防護監督員應忠於職守,嚴守紀律,正確執行放射防護法規和標準,秉公執法,不得玩忽職守,徇私舞弊。第十四條放射防護監督員在執行任務時,應...
法規文件乙型肝炎表面抗原檢查
...2.根據《衛生部關於民航空勤人員體檢鑑定乙肝檢測調整意見的覆函》要求,民航招收飛行學生體檢鑑定乙肝項目檢測,可以保留體檢鑑定乙肝項目檢測。3.血站從事採血、血液成分製備、供血等業務工作的員工。根據《衛生部...
化驗及醫學檢查放射診療建設項目衛生審查管理規定
...查由省級衛生行政部門確定。評審專家的組成、專家評審意見、評審意見處理情況及專家組複覈意見等內容應作爲預評價報告的附件。第九條衛生行政部門應當自受理之日起20日內完成對預評價的審覈。審覈同意的,予以批覆;...
藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...研究室的建設、運行和管理以及Ⅰ期試驗的管理提供指導意見,以規範I期試驗,保護受試者權益與安全,促進國內藥物臨牀試驗質量的提高。三、起草過程:國家局於2009年1月組織有關專家就《指導原則》框架進行研討,並於6...
國家衛生計生委機關調查研究工作管理辦法
...;(二)分析論證,要有充分的說理和論證;(三)建議意見,要有較強的針對性和可操作性。第十二條辦公廳負責督促各司局及時完成重點調研課題,並對提交的課題調研報告進行驗收,並確定若干個優秀調研成果。驗收標準...
法規文件;管理辦法醫療機構消防安全管理九項規定
...落實主體責任。貫徹《國務院關於加強和改進消防工作的意見》,全面實行“黨政同責、一崗雙責”制度,建立逐級消防安全責任制,明確各崗位消防安全職責。法定代表人或主要負責人是單位的消防安全第一責任人。屬於消防...
部門規章藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...稽查工作。第四十六條質量保證人員應及時將稽查內容和意見形成稽查報告,項目負責人或實驗室負責人應及時對稽查報告做出反饋。第四十七條實驗室應積極配合申辦者質量保證部門的稽查、第三方的稽查。附件:《藥物臨牀...