B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...驗》GB/T16886.5-2003《醫療器械生物學評價第5部分體外細胞毒性試驗》GB/T16886.10-2005《醫療器械生物學評價第10部分刺激與遲發性超敏反應試驗》上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用...
法規文件WS/T 543.5—2017 居民健康卡技術規範 第5部分:終端技術規範
...應用編程接口。高級應用編程接口是提供給終端上的應用程序用來與讀卡器進行交互操作的函數集。高級應用編程接口的具體表現形式包括:——可以在32位Windows環境下(Windows95/98/ME,WindowsNT/2000/XP等)運行的動態鏈接庫(XXXX32.DLL)...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理1,2,4,5-四氯苯
...康危害:本品對粘膜、上呼吸道、眼睛和皮膚的刺激性。毒理學資料:急性毒性:LD501500mg/kg(大鼠經口)危險特性:遇明火、高熱可燃。與強氧化劑可發生反應。受高熱分解產生有毒的腐蝕性氣體。燃燒(分解)產物:一氧化...
4-甲(苯)酚
...慢性影響:可引起消化道功能障礙,肝、腎損害和皮疹。毒理學資料及環境行爲:毒性:屬低毒類。急性毒性:LD50207mg/kg(大鼠經口);301mg/kg(兔經皮)致癌性:小鼠經皮最低中毒劑量(TDL0):4800mg/kg(12周,間歇),致腫瘤...
氯溴甲烷
...續接觸可致皮炎。長期或反覆接觸,對皮膚有刺激作用。毒理學資料及環境行爲:毒性:屬低毒類。急性毒性:LD505000mg/kg(大鼠經口);4300mg/kg(小鼠經口)亞急性和慢性毒性:動物在5.3mg/m3濃度下地小時/天,每週5天,歷時14...
中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
...,特別是心絞痛的發作頻率的不同,設計足以支持其療效評價的試驗療程。在早期的探索性研究中,建議選擇病情較輕的患者,在符合倫理學原則的基礎上,採用安慰劑對照。3.若針對減少心血管事件終點指標,需要有足夠多...
助理全科醫生培訓標準(試行)
...次健康教育活動,包括設計計劃方案、實施教育、諮詢、評價等活動,時間不少於1小時,聽衆不少於15人。2.特殊人羣保健(1)兒童保健掌握:1)新生兒訪視的內容和技巧;兒童體格檢查操作技術,如測量身高、體重、頭圍、...
法規文件三氯一氟甲烷
...喘病人突然死亡的病例報告。對人的慢性影響未見報道。毒理學資料及環境行爲:毒性:屬低毒類,弱麻醉劑。急性毒性:LC5010pph1/2小時(小鼠吸入);LC50517g/m3,30分鐘(小/大鼠吸入);人吸入5%,眼粘膜刺激、頭暈。危險特...
WS 575—2017 衛生溼巾衛生要求
...於手、皮膚、黏膜的衛生溼巾首次上市時,應進行相應的毒理學試驗,其結果應符合表2的要求。表2毒理安全性指標要求使用對象多次完整皮膚刺激試驗陰道黏膜刺激試驗a急性眼刺激試驗b皮膚變態反應試驗c手、皮膚無刺激或輕...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌2,3,4,6-四氯酚
...和淚管。受熱放出有毒氯氣。資料報道,有致突變作用。毒理學資料及環境行爲:急性毒性:LD50140mg/kg(大鼠經口);485mg/kg(大鼠經皮)致癌性:小鼠皮下最小中毒劑量100mg/kg,致腫瘤陽性。危險特性:不易燃燒。受高熱分解...