助聽器產品註冊技術審查指導原則
...註冊產品標準中經常涉及到的部件標準和方法標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也就...
法規文件醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...註冊產品標準中經常涉及到的部件標準和方法標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。因YY0732-2009《醫用氧氣濃縮器安全要求》爲安全通用要求,各生產企業在註冊過程中應制定本企業...
法規文件預防用生物製品生產供應管理辦法
...規定管理的預防用生物製品逐級訂購、分發和週轉儲存。第六條各級各類醫療保健、衛生防疫機構和人員,必須使用由衛生防疫機構逐級分發或供應的預防用生物製品。預防用生物製品必須在衛生防疫機構監督指導下使用。第七...
法規文件γ輻照加工裝置放射衛生防護管理規定
...)負責組織γ輻照加工裝置重大放射事故的調查和處理。第六條省、自治區、直轄市衛生行政部門負責對本轄區的γ輻照加工裝置放射衛生防護實施監督管理,其主要職責是:(一)組織本轄區內γ輻照加工裝置的放射衛生防護監...
法規文件防暑降溫措施管理辦法
...人單位的主要負責人對本單位的防暑降溫工作全面負責。第六條用人單位應當根據國家有關規定,合理佈局生產現場,改進生產工藝和操作流程,採用良好的隔熱、通風、降溫措施,保證工作場所符合國家職業衛生標準要求。第...
法規文件和記黃埔醫藥(上海)有限公司
...家由和記黃埔有限公司(和黃)全資投資的中國新藥研發企業。公司成立於2002年9月,位於中國上海張江高科技園區。自成立來,和記黃埔醫藥茁壯成長,發展成爲中國新藥研發領域的領軍企業。和記黃埔醫藥擁有中國最大,最...
企業國家食品藥品監督管理總局行政複議辦法
...藥品監督管理總局規定的其他職責。第二章申請和受理:第六條向國家食品藥品監督管理總局申請行政複議,應當符合下列條件:(一)申請人是認爲具體行政行爲侵犯其合法權益的公民、法人或者其他組織;(二)符合《行政...
部門規章國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法
...責督促並檢查指定實驗室各項工作。第三章推薦與遴選:第六條指定實驗室可由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門推薦或有關單位自薦,應當具備以下基本條件:(一)指定實驗室的技術研究領域應符合國家局有關發展...
法規文件超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...確定初始風險控制方案,列出控制措施實施證據清單。2.8企業還應根據自身產品特點確定其他危害。2.9對採取控制措施後的剩餘風險進行估計和評價。2.10風險評審小組全體成員應對評審結論簽字確認。(八)產品的主要技術指...
法規文件單採血漿站管理辦法
...政區域內單採血漿站的監督管理工作。第二章設置審批:第六條血液製品生產單位設置單採血漿站應當符合當地單採血漿站設置規劃,並經省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門批准。第七條單採血漿站應當設置在縣(旗)...
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