WS 293—2019 艾滋病和艾滋病病毒感染診斷
...正常值範圍(如CD4+T淋巴細胞百分比和絕對數範圍)。B.4.3.5報告單須經檢驗人、審覈人複覈簽字,加蓋檢驗專用公章後發出,並做好保密工作。B.4.4質量控制:B.4.4.1應制定CD4+T淋巴細胞檢測質量保證計劃。B.4.4.2應建立內部質量控制...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;傳染病;診斷標準;性傳播疾病生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...購、外協件供方選擇不當,外購、外協件未進行有效進貨檢驗,導致不合格外購、外協件投入生產等。運輸和貯藏不恰當的包裝:產品防護不當導致設備運輸過程中損壞等。不適當的環境條件:在超出設備規定的貯藏環境(溫度...
法規文件醫療器械生產質量管理規範(試行)
...產醫療器械的技術文檔。包括產品規範、生產過程規範、檢驗和試驗規範、安裝和服務規範等。第十二條生產企業應當建立文件控制程序並形成文件,規定以下的文件控制要求:(一)文件發佈前應當經過評審和批准,以確保文...
法規文件WS/T 405-2012 血細胞分析參考區間
...標準按照GB/T1.1-2009給出的規則起草。本標準由衛生部臨牀檢驗標準專業委員會提出。本標準起草單位:中國醫科大學附屬第一醫院、衛生部臨牀檢驗中心、復旦大學附屬中山醫院、北京大學第三醫院、四川大學華西醫院、中國人...
衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準濟南市醫療器械使用管理若干規定
...械的監督檢查。食品藥品監督管理部門對醫療器械的抽查檢驗,不得收取費用。第二十條食品藥品監督管理部門實施監督檢查時,醫療器械使用單位應當主動配合,如實提供與被查事項相關的產品、文件、檔案和資料,不得拒絕...
法規文件中華人民共和國傳染病防治法實施辦法
...疫疫區內的鼠類、蚤類;發現病鼠、死鼠應當送檢:解剖檢驗後的鼠屍必須焚化;3.疫區內齧齒類動物的皮毛不能就地進行有效的消毒處理時,必須在衛生防疫機構的監督下焚燒。(二)被霍亂病原體污染1.被污染的飲用水,...
法規文件極低密度脂蛋白-膽固醇
...濃度。試劑:樣品採集:血清或血漿。樣品採集後應即可檢驗。反覆凍融的樣品,其脂蛋白會變性。肝素、枸櫞酸、草酸鹽、EDTA、氟化鈉在常規使用量上對測定值不產生影響。操作方法:可報告範圍:本試驗的可報告範圍爲0.026...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;脂類測定潛意識
...一種忽然開竅的感覺。有時候當你苦思冥想一個難題,卻怎麼也理不出一個頭緒來,後來你乾脆放棄了,也許就在你睡覺的時候,也許就在你野外遊玩的時候,總之在你不經意間,忽然靈光一現,理出了整個解決方案,而且這個...
心理學與精神病學進口物品生產經營單位新冠病毒防控技術指南
...入庫查驗,嚴格實行“五查”(查進口物品報關手續、查檢驗檢疫證明、查產地來源及規格數量、查覈酸檢測報告、查進銷貨臺賬和消毒記錄)。檢查物品外觀及包裝完好性及數量,一旦發現包裝破損的物品應當第一時間設置隔...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;傳染病預防控制技術指南;法規文件X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...要技術指標:對產品的主要性能指標的審查,可以通過對檢驗報告內容的審查來評價是否達到了要求,檢驗報告的內容是否齊全又可以通過對產品標準的內容是否齊全來進行審查。因此產品標準的審查是產品主要技術性能指標審...
法規文件