放射性粒子植入治療技術管理規範(2017年版)
...胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《放射性粒子植入治療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕187號...
公文;醫療技術管理規範人工智能輔助治療技術管理規範(2017年版)
...胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《人工智能輔助治療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕197號)...
公文;醫療技術管理規範WS/T 545—2017 遠程醫療信息系統技術規範
...ICS11.020C07中華人民共和國衛生行業標準WS/T545—2017《遠程醫療信息系統技術規範》(Technicalspecificationfortelemedicineinformationsystem)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017年7月25日《關於發佈〈居民健康卡數據集〉等18項衛...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備醫療質量控制中心管理規定
...:yīliáozhìliàngkòngzhìzhōngxīnguǎnlǐguīdìng基本信息:《醫療質量控制中心管理規定》由國家衛生健康委辦公廳於2023年2月22日《國家衛生健康委辦公廳關於印發醫療質量控制中心管理規定的通知》(國衛辦醫政發〔2023〕1號)印...
詞條;法規文件;醫療機構管理甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...oqìxièjīngyíngguǎnlǐguīdìng《甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定》由甘肅省食品藥品監督管理局於2008年12月18日甘食藥監械〔2008〕613號印發,自2008年12月18日起,《甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管...
法規文件;醫療器械醫療器械新產品審批規定(試行)
拼音:yīliáoqìxièxīnchǎnpǐnshěnpīguīdìng(shìxíng)《醫療器械新產品審批規定(試行)》於2000年2月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年4月20日起施行。2010年12月28日中華人民共和國衛生部令第78號宣佈《醫療器...
法規文件醫療場所
拼音:yīliáochǎngsuǒ英文:medicalvenue[WS/T654—2019醫療器械安全管理];定義:醫療場所(medicalvenue)是指用以對患者進行診斷、治療、監測和護理的場所。爲確保患者免遭可能發生的電氣危害,在醫療場所內採用附加的防護措施,...
詞條;醫療機構管理1類醫療場所
拼音:1lèiyīliáochǎngsuǒ英文:medicalvenueofclass1定義:1類醫療場所(medicalvenueofclass1)是指以下列方式使用有源醫療器械部件的醫療場所:——有源醫療器械部件接觸軀體外部;——接觸部件侵入軀體的任何部分。1類醫療場所的...
詞條;醫療機構管理2類醫療場所
拼音:2lèiyīliáochǎngsuǒ英文:medicalvenueofclass2定義:2類醫療場所(medicalvenueofclass2)是指有源醫療器械部件用於諸如心臟診療術、手術室以及斷電(故障)危及生命的重要治療的醫療場所。2類醫療場所的醫療器械電力供應和安...
詞條;醫療機構管理醫療器械不良事件
拼音:yīliáoqìxièbúliángshìjiàn定義:醫療器械不良事件是指獲准上市的質量合格的醫療器械在正常使用情況下發生的,導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。醫療器械不良事件與質量事故、醫療事故的區別:(1)醫療...