腫瘤深部熱療和全身熱療技術管理規範(2017年版)
...全檢測制度(要求第三方檢測),新機器使用前要求生產企業提供熱分佈圖和環境安全檢測報告。四、培訓管理要求:(一)擬開展腫瘤熱療技術的醫師培訓要求。:1.應當具有《醫師執業證書》,從事與腫瘤熱療技術相關專業...
公文;醫療技術管理規範食品添加劑衛生管理辦法
...新品種和進口擴大使用範圍或使用量的食品添加劑,生產企業或者進口代理商應當直接向衛生部提出申請。申請時,除應當提供本辦法第六條、第七條規定的資料外,還應當提供下列資料:(一)生產國(地區)政府或其認定的...
法規文件順泰醫療
...控儀。我們的目標是研究與發展新技術及新產品,充分爲企業客戶:患者、顧客、僱員及股東利益着想,提高保健技能。自上世紀80年代早期成立以來,順泰一直處於血壓測量創新的前沿地位並不斷追求監控技術的新趨勢。當手...
企業一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...無菌器械應按《生產實施細則》的要求採購材料、部件。企業應保存完整的採購、銷售票據和記錄,票據和記錄應保存至產品有效期滿二年。購銷記錄應包括:銷售或購進的單位名稱,供應或採購數量、產品名稱、型號規格、生...
法規文件醫療器械說明書和標籤管理規定
...還應當載明代理人的名稱、住所及聯繫方式;(三)生產企業的名稱、住所、生產地址、聯繫方式及生產許可證編號或者生產備案憑證編號,委託生產的還應當標註受託企業的名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備...
部門規章;醫療器械浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...對相關證明文件進行查驗:(一)從藥品、醫療器械生產企業首次採購藥品、醫療器械的,應當查驗《藥品生產許可證》、藥品批准證明文件或者《醫療器械生產企業許可證》、醫療器械產品註冊證書;(二)從藥品批發企業、...
管理辦法;法規文件國家衛生城市和國家衛生縣標準
...積極開展健康縣區、健康鄉鎮和健康村、健康社區、健康企業、健康機關、健康學校、健康促進醫院、健康家庭等健康細胞建設。建設健康步道、健康主題公園等,推廣“三減三健”等慢性病防控措施。(八)統籌建設全民健身...
法規文件;國家衛生城市;國家衛生縣順泰醫療器材(深圳)有限公司
...控儀。我們的目標是研究與發展新技術及新產品,充分爲企業客戶:患者、顧客、僱員及股東利益着想,提高保健技能。自上世紀80年代早期成立以來,順泰一直處於血壓測量創新的前沿地位並不斷追求監控技術的新趨勢。當手...
企業關於開展基層醫療衛生機構全科醫生轉崗培訓工作的指導意見(試行)
...簡稱轉崗培訓)提出以下指導意見。一、指導思想:深化醫藥衛生體制改革,建立健全基層醫療衛生服務體系,加強基層衛生人才隊伍建設,提升基層醫療衛生人員全科醫療服務能力和水平,逐步實現人人享有基本醫療衛生服務...
法規文件同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...病毒滅活工藝的效果進行驗證的一般要求,申請人/生產企業應依據具體產品的特性對註冊申報資料的內容進行充實和細化,如採用的病毒滅活工藝及相關參數等,並依據具體產品的特性確定其中的具體內容是否適用。本指導原...
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