豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)
...宜通知如下:一、醫療器械生產企業在申報本目錄範圍內產品註冊時,可以書面申請免於提交臨牀試驗資料,但應同時提交申報產品與已上市同類產品的對比說明。對比說明應當包括工作原理、產品材質、結構組成、主要技術性...
福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法
...售醫療器械應當開具標明購貨單位名稱、醫療器械名稱、產品註冊證號、規格型號、數量、價格、生產廠商、生產批號或者產品編號等內容的銷售憑證,並加蓋印章。醫療器械經營企業銷售《醫療器械分類目錄》中第二、三類醫...
管理辦法;法規文件安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...、《醫療器械監督管理條例》和《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等法律、法規,結合本省實際,制定本辦法。第二條本辦法適用於本省行政區域內醫療機構、計劃生育技術服務機構(以下統稱使用單位)...
管理辦法;法規文件中華人民共和國母嬰保健法實施辦法
...嬰兒家庭宣傳、推薦母乳代用品。第二十九條母乳代用品產品包裝標籤應當在顯着位置標明母乳餵養的優越性。母乳代用品生產者、銷售者不得向醫療、保健機構贈送產品樣品或者以推銷爲目的有條件地提供設備、資金和資料。...
法規文件WS/T823—2023 產房醫院感染預防與控制標準
...的物品與滅菌後的物品應分櫃、分架或分層放置。7.5消毒產品的選擇和使用應遵循產品使用說明書,並符合國家相關規定。7.6孕產婦、新生兒的個人生活用品應個人專用,重複使用的治療和護理用品應一人一用一消毒或一人一用...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理WS 375.13—2017 疾病控制基本數據集 第13部分:職業病危害因素監測
...WS/T543.6—2017居民健康卡技術規範第6部分:用戶卡及終端產品檢測規範WS/T544—2017醫學數字影像中文封裝與通信規範WS/T545—2017遠程醫療信息系統技術規範WS/T546—2017遠程醫療信息系統與統一通信平臺交互規範WS/T547—2017醫院感染...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;職業危害預防控制;醫療機構管理ELISA
...原,也可用於測定抗體。在這種測定方法中有3種必要的試劑:①固相的抗原或抗體,②酶標記的抗原或抗體,③酶作用的底物。根據試劑的來源和標本的性狀以及檢測的具備條件,可設計出各種不同類型的檢測方法。(一)雙...
食品檢驗機構資質認定管理辦法
...關法律法規的規定予以處罰。第六章附則:第四十一條農產品質量安全檢測機構的資質管理,依照《中華人民共和國農產品質量安全法》的有關規定執行。第四十二條本辦法由國家質檢總局負責解釋。第四十三條本辦法自2010年11...
法規文件;管理辦法消毒器械
...和控制傳染性疾病的發生和流行的裝置或設備。包括消毒產品中的消毒器械和涉及飲用水衛生安全產品中的消毒器械。消毒(disinfection)爲消毒專業基本術語,是指殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,使其達到無害化的處理。消...
消毒滅菌;水處理無公害食品
...nghàishípǐn無公害食品的含義是指產地環境、生產過程和產品安全符合無公害食品標準和生產技術規程(規範)的要求,經專門機構認定,許可使用無公害食品標誌的未經加工或者初加工的食用農產品。無公害食品在生產過程中...
食品