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醫療器械新產品審批規定（試行）
...械新產品在進行臨牀試用前，應按照《醫療器械臨牀試驗管理辦法》的有關規定，向國家藥品監督管理局提交有關資料，經審查批准後，方可進行臨牀試用。第八條申請醫療器械新產品證書應提交如下材料（一式兩份）：（一）...
法規文件 -
診所備案管理暫行辦法
...2〕33號）印發，自印發之日起施行。《衛生部關於下發〈醫療機構基本標準（試行）〉的通知》（衛醫發〔1994〕第30號）中的中西醫結合診所基本標準、《衛生部關於印發〈診所基本標準〉的通知》（衛醫政發〔2010〕75號）中的...
詞條；法規文件；醫療機構管理 -
初治菌陽肺結核臨牀路徑（2016年版）
...http://www.cma.org.cn/kjps/jsgf/）發佈，供衛生計生行政部門和醫療機構參考使用。請各地衛生計生行政部門指導醫療機構結合實際，細化分支路徑並組織實施。同時，要落實以下要求，進一步提高臨牀路徑管理水平和實施效果。一、...
臨牀路徑；2016年版臨牀路徑 -
醫院感染管理辦法釋義
...宗旨和依據；醫院感染管理的內涵；辦法的適用範圍和對醫療機構的總體要求；對醫院感染管理工作的監督管理責任。總則是本辦法總體思路的概括和集中體現，其內容統領其他章節。第一條爲加強醫院感染管理，有效預防和控...
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食品藥品行政處罰程序規定
拼音：shípǐnyàopǐnxíngzhèngchùfáchéngxùguīdìng《食品藥品行政處罰程序規定》於2014年3月14日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，由國家食品藥品監督管理總局於2014年4月28日（國家食品藥品監督管理總局令第3號）...
部門規章 -
外科紗布敷料（第二類）產品註冊技術審查指導原則
...二）產品註冊單元劃分的原則和實例：按照醫療器械註冊管理辦法第二十七條要求，“醫療器械產品的註冊單元原則上以技術結構、性能指標和預期用途爲劃分依據”。根據以上原則，非無菌供應的紗布塊和無菌供應的紗布塊結...
法規文件 -
藥品生產質量管理規範（1998年修訂）
...試液、標準品(或對照品)、滴定液、培養基、實驗動物等管理辦法；3.決定物料和中間產品的使用；4.審覈成品發放前批生產記錄，決定成品發放；5.審覈不合格品處理程序；6.對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣，並...
法規文件 -
顏面部同種異體器官移植技術管理規範（試行）
...質量和醫療安全，制定本規範。本規範爲技術審覈機構對醫療機構申請臨牀應用顏面部同種異體器官移植技術進行技術審覈的依據，是醫療機構及其醫師開展顏面部同種異體器官移植技術的最低要求。本規範所稱的顏面部同種異...
公文；醫療技術管理規範 -
醫院手術部（室）管理規範（試行）
...規範醫院手術部（室）管理工作，保障醫療安全，根據《醫療機構管理條例》、《護士條例》和《醫院感染管理辦法》等有關法規、規章，衛生部組織專家研究制定了《醫院手術部（室）管理規範（試行）》。2009年9月18日印發...
手術 -
復治肺結核臨牀路徑（2016年版）
...http://www.cma.org.cn/kjps/jsgf/）發佈，供衛生計生行政部門和醫療機構參考使用。請各地衛生計生行政部門指導醫療機構結合實際，細化分支路徑並組織實施。同時，要落實以下要求，進一步提高臨牀路徑管理水平和實施效果。一、...
臨牀路徑；2016年版臨牀路徑