凍幹基因工程α1b干擾素
...7.5分子量測定用還原型SDS?/FONTPAGE法。加樣量不低於5μg。製品的分子量與理論值比較,誤差不超過10%。7.6殘餘外源性DNA含量用固相斑點雜效法,以地高辛標記的核酸探針法測定,其含量應少於100pg/劑量。7.7殘餘IgG含量如採用單克...
生物製品吸附白喉疫苗(成人及青少年用)
...品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”規定。2.4.3規格:每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用劑量0.5ml,含白喉類毒素效價應不低於2IU。2.4....
生物製品;疫苗;白喉;預防類生物製品精液鋅
...面光滑。(2)操作全過程都要嚴格防止鋅污染。因橡膠製品含鋅較高,故標本不宜與橡皮製品接觸。(3)標本、去離子水、試劑應存在聚乙烯製品的容器內,不可用玻璃容器。(4)標本應避免放置過久,及時測定。
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;精液和前列腺液檢查風疹減毒活疫苗(人二倍體細胞)
...批准的其他細胞株。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”規定。取自同批工作細胞庫的1支或多支細胞,經復甦、擴增後的細胞僅用於一批疫苗的生產。2BS株主細胞庫細胞代次應不超...
生物製品;疫苗;風疹;預防類生物製品血漿凝血因子
...造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2血漿:應無凝塊,無纖維蛋白析出,非脂血,無溶血。2.1.3血漿,去除冷沉澱、凝血因子Ⅷ的血漿及組分Ⅲ沉澱均可用於生產。2.1.4組分Ⅲ...
炒魚鰾膠
拼音:chǎoyúbiàojiāo概述:滑石粉炒魚鰾膠爲魚鰾膠的炮製品。魚鰾膠的炮製宋代已有,見《聖濟總錄》等。魚鰾膠爲石首魚科動物大黃魚Pseudosciaenacrocea(Richardson),小黃魚PseudosciaenapobyactisBleeker或鱘科動物中華鱘Acipensersinensis...
中藥學;中藥炮製學;炒法;中藥飲片;加輔料炒法;滑石粉炒因子Ⅸ複合物
...造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2血漿:應無凝塊,無纖維蛋白析出,非脂血,無溶血。2.1.3血漿,去除冷沉澱、凝血因子Ⅷ的血漿及組分Ⅲ沉澱均可用於生產。2.1.4組分Ⅲ...
凝血酶原複合物
...造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2血漿:應無凝塊,無纖維蛋白析出,非脂血,無溶血。2.1.3血漿,去除冷沉澱、凝血因子Ⅷ的血漿及組分Ⅲ沉澱均可用於生產。2.1.4組分Ⅲ...
注射用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架
...有關要求。2.製造:2.1菌種:生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源:採用紅色諾卡氏菌PO-8株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。...
生物製品魚糕
拼音:yúgāo魚糕屬於較高的魚糜製品,它的特點是要求彈性好、色澤潔白;也可以做成雙色、三色魚糕。消費者可以切成各種形狀,配製色澤鮮豔的菜餚。魚糕製作方法1.原料選擇:由於魚糕對彈性及色澤的要求較高,所以要選...