人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...的參考品進行檢定,CV(%)應不高於15%(n=10)。3.1.5無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)含有蛋白質成分的液體組分,半成品加防腐劑分裝後,對留樣進行無菌檢查,採用直接接種法,應符合規定。3.1.6水分:凍幹...
生物製品;免疫缺陷病毒抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品RPRCT
...應素,常用於梅毒病人篩選和流行病學調查。別名:RPRCT檢查名稱:快速血漿反應素環狀卡片試驗分類:血清學檢查凝集試驗化驗取材:血液快速血漿反應素環狀卡片試驗的原理:用業經處理的活性炭顆粒(約3~5μm)吸附VDRL抗...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;凝集試驗p53蛋白
...表達與腫瘤的轉移、復發及不良預後相關。p53蛋白的醫學檢查:檢查名稱:p53蛋白分類:血清學檢查腫瘤免疫檢測p53蛋白的測定原理:很多有機化合物在化學反應中生成的激發態產物,在返回到基態時發出的光稱爲化學發光(che...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;腫瘤免疫檢測乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...選方法。事實上,探查填充硅凝膠乳房植入體破裂的物理檢查法的靈敏度只有30%,相比之下MRI的靈敏度爲89%。要使用專用的乳房線圈來進行乳房的MRI,磁體需1.5特斯拉,並且最好能在有進行這類檢查經驗和閱片經驗的醫院進行乳...
法規文件硫酸鋅濁度試驗
...和抑制絮濁的作用有差異,目前臨牀常用的有ZnTT試驗。檢查名稱:硫酸鋅濁度試驗分類:血液生化檢查蛋白質測定硫酸鋅濁度試驗的原理:肝臟疾病時,血清蛋白的質與量有所改變,當血清和麝香草酚巴比巴比妥液試劑作用時...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;蛋白質測定肺及縱隔MRI檢查技術
...,對肺部細微結構的顯示不如CT。操作名稱:肺及縱隔MRI檢查技術適應證:肺及縱隔MRI檢查技術適用於:1.胸廓入口病變及其與頸部、上胸部、胸腔及縱隔結構的相互關係。2.氣管及大支氣管腫瘤。3.縱隔腫瘤及囊腫,及其與血管...
醫療技術名;手術梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...的參考品進行檢定,CV(%)應不大於15%(n=10)。3.1.5無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)含有蛋白質成分的液體組分,半成品加防腐劑分裝後,對留樣進行無菌檢查,採用直接接種法,應符合規定。3.1.6水分:凍幹...
生物製品;梅毒螺旋體抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品非ST段抬高型急性冠狀動脈綜合徵介入治療臨牀路徑(2016年版)
...術前評估)0~3天。:1.必需的檢查項目:(1)血常規、尿常規、便常規+隱血;(2)肝功能、腎功能、電解質、血糖、血脂、血清心肌損傷標記物、凝血功能、感染性疾病篩查(乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等);(3)胸部影像...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑;醫療技術名;介入治療術口服混懸劑
...分散均勻,放置後若有沉澱物,經振搖應易再分散,並應檢查沉降體積比。五、單劑量口服混懸劑的含量均勻度等應符合規定。六、除另有規定外,應密封,遮光貯存。七、口服混懸劑在標籤上應註明“用前搖勻”;以滴計量的...
製劑通則;口服混懸劑脊椎骨穿刺活檢術
...刺,穿刺針成40°~70°向內前方穿刺進針。2.根據CT、X線檢查顯示的病變位置,選擇穿刺點和穿刺行徑。穿刺方法與步驟同前。3.CT或透視確認穿刺針尖在病竈中央區後,鑽取標本。4.獲得標本送病理檢查。5.穿刺活檢術後局部加壓...
醫療技術名;化驗及醫學檢查;手術